欧盟ffp2和n95的区别(FFP2EN149是不是符合医用标准?)

FFP2EN149是不是符合医用标准?

EN149:2001是欧盟标准FFP2是欧盟标准的评定等级,其颗粒物过滤效率94%,和N95(95%)是一个级别。有防止飞沫的效果。医用标准中还有对血液飞溅穿透的阻挡、抗湿性要求,而且不能有呼吸阀,这些要求是针对医务人员制定的。

欧盟经济复苏,对白银有啥影响?

我就想知道,欧盟经济复苏和贵金属价格为什么有关那?俺是新手,不知道其中的关系那~

N95、KN95、FFP2......该怎样选择呢

根据国家疫情防控政策通知

国家各地区陆续优化管控措施

行程卡下线,不再查验核酸检测证明

全国各地人员不断流动

未知风险也在悄然降临

在这样的情况下

个人防护就显得尤为重要

口罩仍然是我们的必需品

现在市面上流行的口罩

种类很多

让我们一起来了解一下

普通口罩没有滤料,普通口罩是一种宽松的一次性装置,可在佩戴者的嘴和鼻子周围形成一道物理屏障,隔开周围环境中潜在的污染物。常见的棉布口罩和海绵口罩由不同的纤维压制而成,保护效力有限。

医用外科口罩与一次性医用口罩的外形并没有太大的差异,但是医用外科口罩对防水性能却有明确的要求。医用外科口罩主要是给临床医务人员在进行有创操作时佩戴的,不仅要防止病原体微生物,还要能防止手术病人的体液向医务人员传播。对于无需长时间暴露在风险环境内的普通人群来说,医用外科口罩的防护是绰绰有余的。

医用防护口罩是一种较高级别的防护口罩,属于密闭式的自吸过滤医疗防护用品,中层材料采用的是聚丙烯纤维熔喷层,医用外科口罩对直径为3微米的颗粒过滤率可以达到95%以上,而医用防护口罩则是可以过滤掉95%以上的直径为0.3微米的颗粒,能够起到更好的防护作用,适用于严重的污染环境内或是疑似传染病的诊疗情况下佩戴。需要注意的是,由于医用防护口罩的高防护级别,佩戴时的呼吸也会受到更大的阻碍,在普通的日常生活中是完全没必要用到医用防护口罩的,医用外科口罩已经足够。

N95口罩可以阻挡至少95%的非常小的(0.3微米级别)测试颗粒。在设计上相较于普通口罩来说贴合面部更加紧密,可以非常有效地过滤空气中的颗粒物 。

N95型口罩对空气动力学直径0.075μm±0.02μm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10μm之间变化,也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护,如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘,还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。能有效过滤和净化所吸入的异常气味(有毒气体除外),帮助降低某些可吸入微生物颗粒物(如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等)的暴露水平,但并不能消除接触性传染、生病或死亡的风险。

新冠的形势依然严峻

出门佩戴口罩仍然重要

那么

身处不同场合

选用哪个更适合呢?

防护建议:医用防护口罩;在感染患者的急救和从事气管插管、气管镜检查时加戴护目镜或防护面屏;医用防护口罩短缺时,可选用符合N95/KN95及以上标准颗粒物防护口罩替代,也可选用自吸过滤式呼吸器(全面型或半面型)配防颗粒物的滤棉,动力送风过滤式呼吸器的防护效果更佳。

人员类别:超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众;室内办公环境的人员;医疗机构就诊(除发热门诊)的患者;集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等。防护建议:佩戴N95口罩(儿童选用性能相当产品)。

人员类别:居家室内活动、散居居民;户外活动者,包括空旷场所/场地的儿童、学生;通风良好工作场所工作者。防护建议:居家、通风良好和人员密度低的场所也可不佩戴口罩。非医用口罩,如棉纱、活性炭和海绵等口罩具有一定防护效果,也有降低咳嗽、喷嚏和说话等产生的飞沫播散的作用,可视情选用。

N95、KN95、FFP2......

这么多的口罩型号

有什么区别呢?

N95:95指的是这类口罩对非油性颗粒物过滤效率达到95%,过滤粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。“N”还表示不耐油,主要对非油性颗粒物的过滤。

KN95:KN代表中国标准,95同样表示防护等级,所以KN95口罩和N95口罩的防护等级是相当的,疫情严峻期间佩戴KN95口罩或N95口罩都可以。

FFP:欧标口罩符合欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。根据测试的固态粒子防护滤材粒子穿透率,FFP2最低过滤效果≥94%,FFP3最低过滤效果≥97%。       

KF94:KF代表韩国标准,94也是代表口罩的防护等级,但一般认为N95、KN95以及KF94口罩的防护效果是差不多的,这三种口罩的防护效果都要略高于KN90。

因此,这些口罩的过滤能力是FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。

疫情当下

我们要加强自我保护

就算变成小阳人也不要怕

及时治疗多喝热水居家隔离早日康复

希望我们都能拥有一个

充实完美的假期生活!

素材来源丨网络(侵可删)

图文编辑丨韩佳鑫张晓蕊

责任编辑丨张怡蕾

总编辑丨小月亮酷狗颐鸾

en149口罩与n95口罩的区别?

区别:过滤的效率不同,EN149口罩的过滤级别是94%,属于FFP2级。最高级别是FFP3级,在97%以上,最低的是FFP1级,效率高于80%,而对应的N95口罩的滤过率高于95%。

有ce认证,有n95口罩认证,可以印ffp2标识吗?

如果您的n95口罩通过有资质的欧盟公告号机构的CE认证获得证书和报告,就可以印ffp2标识。可在欧盟网站通过机构公告号进行机构资质查询。n95口罩是美国的分类,中国的分类是KN95,欧洲的分类是FFP2。希望以上对您有帮助,如果回答对您或其他路过的朋友有帮助,望采纳和点赞呦,十分感谢~

FFP2口罩出口欧盟认证办理需要多久?

搜一下:FFP2口罩出口欧盟认证办理需要多久?

欧盟全球贸易新战略及对华影响

第一,在WTO基础上,致力于双边贸易谈判,重点是亚洲新兴国家  严格遵守世贸组织规则,致力于恢复和结束多哈发展议程的谈判。在世贸组织规则的基础上,争取与主要的贸易伙伴签订双边自由贸易协定(特别是亚洲新兴国家)。  第二,10月24日出台专门针对中国的贸易综合性战略  中国将是未来几年欧盟贸易政策面临的最大的单一挑战,欧委会将于今年十月底制定出新的针对中国的综合性战略。  第三,制定并实施保护知识产权的全球战略态度将更强硬  欧委会拟制定并实施进一步的保护知识产权的全球战略,以更加强硬的态度,与假冒仿造者斗争。在此进程中,与关键的伙伴尝试新的合作方式。  第四,调整欧盟市场准入战略关注非关税贸易壁垒  欧委会将调整其市场准入战略,更加关注非关税贸易壁垒,要求欧洲企业界确定重点领域和亟需优先解决的问题。同时,也将制定新的战略,来帮助欧洲企业能够便捷地进入公共采购市场。  第五,发起公共咨询活动,改革欧盟反倾销及其它贸易保护措施  欧委会将发起一项公共咨询活动,来反省、进而改革欧盟反倾销及其它贸易保护措施。目前,许多欧洲企业已建立全球性供应链,并在区外投资生产。因此,欧盟的经济利益是全球性的、高度复杂的,要保证这些措施及措施的使用能把这些新现实因素考虑进去。

kn95口罩跟ffp2的区别是什么?

FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。N95口罩是用0.3微米氯化钠颗粒进行测试,阻隔率须达95...

德国属于哪个国际组织成员?

欧盟顺便附上资料欧洲联盟(EuropeanUnion),简称欧盟(EU),是由欧洲共同体(EuropeanCommunities,又称欧洲共同市场)发展而来的,主要经历了三个阶段:荷卢比三国经济联盟、欧洲共同体、欧盟。其是一个集**实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月,欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》,通称《马斯特里赫特条约》(简称《马约》)。1993年11月1日,《马约》正式生效,欧盟正式诞生。欧盟示意图欧盟现有27个成员国和近5亿人口(2007年1月),欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间,加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟,促进成员国经济和社会的均衡发展”,“通过实行共同外交和安全政策,在国际舞台上弘扬联盟的个性”。欧盟27国总面积432.2万平方公里。

N95、KN95、FFP2口罩到底是啥?和医用口罩区别在哪?——口罩标准告诉你

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导读

随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的不断深入,N95、KN95等专业名词在网络上引发广泛关注,口罩的标准进入了公众的视野。2020年1月31日,国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》多次提到KN95/N95,如:“旅行途中,尽量减少与他人的近距离接触,在人员密集的公共交通场所和乘坐交通工具时要佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩。”“他人进入居家隔离人员居住空间时,应规范佩戴KN95/N95及以上颗粒物防护口罩,期间不要触碰和调整口罩。”对于特殊行业人员,也多次提到“医用防护口罩”、“医用外科口罩”、“一次性使用医用口罩”、“KN95/N95及以上颗粒物防护口罩”。

那么,这些专有名词背后的含义是什么?国家标准馆联合广州海关,以国家标准馆海量馆藏和海关标准快车资源为基础,拟追本溯源,看看各类口罩的标准出处并分析其异同。在本文的最后,将各类标准的过滤效率进行总结,为各位读者选用国内外口罩提供参考。 

国别

普通防护口罩产品标准

医用防护口罩产品标准

中国

国家标准GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

国家标准GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

台湾标准CNS14755-2003 《拋弃式防尘口罩》

台湾标准CNS14756-2003 《附加活性碳拋弃式防尘口罩》

国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

行业标准YY0469-2011《医用外科口罩》

行业标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

台湾标准CNS14774-2003 《医用面罩》

美国

联邦法规CFR42-84-1995的解释指南《NIOSHGuidetotheSelectionandUseofParticulateRespirators》(NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南)

美国学协会标准ASTMF2100-2019《StandardSpecificationforPerformanceofMaterialsUsedinMedicalFaceMasks》(医用口罩材料的性能的标准规范)

欧洲

欧洲标准EN149-2001《Respiratoryprotectivedevices-Filteringhalfmaskstoprotectagainstparticles-Requirementstestingmarking(呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记)》

欧洲标准EN14683-2019《Medicalfacemasks-Requirementsandtestmethods(医用口罩 要求和试验方法)》

日本

JIST8151-2018《Particulaterespirators(颗粒呼吸器)》

韩国

KSM6673-2008《Dustrespirators(防尘口罩)》

澳大利亚

AS/NZS1716-2012《Respiratoryprotectivedevices(呼吸防护设备)》

过滤元件类型

面罩类别

随弃式面罩

可更换式半面罩

全面罩

KN类

KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

KP类

KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

过滤元件的类别和级别

用氯化钠颗粒物检测

用油类颗粒物检测

KN90

≥90.0%

不适用

KN95

≥95.0%

KN100

≥99.97%

KP90

不适用

≥90.0%

KP95

≥95.0%

KP100

≥99.97%

过滤效率分级

I级

II级

III级

过滤效率/%

盐性介质

99

95

90

油性介质

99

95

80

防护效果级别

A级

B级

C级

D级

适用空气质量指数类别

严重污染

严重及以下污染

重度及以下污染

中度及以下污染

各级防护效果的具体要求如下:

防护效果级别

A级

B级

C级

D级

防护效果/%       ≥

90

85

75

65

N95的详细描述源自本指南。

美国联邦法规CFR是技术性法规,类似于我国的强制标准,CFR中指定的相关标准(或部分章节)和相关指南(或部分章节),即成为美国的强制性技术规范。

1995年6月,美国疾控中心(CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC)的国家职业安全和健康研究所(TheNationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth,NIOSH)更新修订了联邦法规CFR42-84,即CFR第42卷第84部分“公共卫生--第84部分:呼吸保护设备的批准”《PublicHealth--Part84:approvalofrespiratoryprotectivedevices》,并被授权于1996年1月,发布并出版的“NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南”《NIOSHGuidetotheSelectionandUseofParticulateRespirators》,旨在解释新的CFR42-84法规,因此,指南也作为美国联邦法规CFR的补充,成为美国的强制性技术规范。更多本指南信息详见本文附录。

指南详细描述了根据CFR42-84认证的口罩按照过滤类别和等级进行分类,如下表所示:

过滤的分类

过滤效率 (%)

测试粒子

污染物类型

N系列

氯化钠

固体和水基微粒(如:非油气溶胶)

N100

99.97

N99

99

N95

95

R系列

邻苯二甲酸二辛酯

任何

R100

99.97

R99

99

R95

95

P系列

邻苯二甲酸二辛酯

任何

P100

99.97

P99

99

P95

95

其中:

N(Notresistanttooil)代表不耐油,能阻隔的污染物类型是固体和水基微粒,测试时使用氯化钠。

R(Resistanttooil)代表耐油,能阻隔所有类型的污染物,测试时使用DOP(dioctylphthalate),即邻苯二甲酸二辛酯(人工合成驱逐剂)

P(oilProof)代表防油,即效率稳定的耐油,阻隔的污染物与R类型相同,测试的最大负载不限。

因此,N95代表针对固体和水基溶胶(不耐油)的过滤效率(从空气中去除的颗粒的百分比)不低于95%。

FFP系列源自此标准。

欧洲标准化委员会CEN是一个由34个欧洲国家的国家标准化机构组成的协会,是欧洲联盟(EU)和欧洲自由贸易联盟(EFTA)正式承认,负责制定欧洲自愿标准的三个标准化组织之一(另外两个是CENELEC和ETSI)。

欧洲标准化委员会CEN制定并发布的标准以EN开头,如本文涉及的EN149-2001和EN14683-2019,在34个欧盟国家中实施,标准本身不具备强制性,但可能被欧盟各国的法律法规引用变成各国家内部的技术法规(强制性标准)。

更多本标准信息详见本文附录。

从适用范围来看,本标准规定了过滤半面罩作为呼吸保护装置的最低要求,目的是防止颗粒物,但是不适用于逃生目的。

从术语和定义来看,本标准并未规定颗粒物的大小。

从过滤效率的分类来看,EN149-2001按照最大向内透过率将口罩分为三类:FFP1、FFP2和FFP3。按照非油性颗粒(氯化钠)和油性颗粒(石蜡)为实验对象,各型号最大透过率如下表所示

分类

试验气溶胶的最大透过率

对应过滤效率

氯化钠试验(非油性颗粒)

最大值 %

石蜡油试验(油性颗粒)

最大值%

FFP1型

20

20

80%

FFP2型

6

6

94%

FFP3型

1

1

99%

日本工业标准委员会(JISC)是日本的国家标准化机构,其发布的JIS标准为日本国家标准,JIST8151-2018为日本国家标准。

从适用范围来看,本标准适用于在营业场所和其他可能因吸入所产生的微粒物质而对人体造成伤害的场所使用的微粒呼吸器。

从过滤效率的分类来看,日本标准将口罩按照是否重复使用分为RL(可重复使用类型)和DL(不可重复使用类型),RL和DL再根据过滤效率分别分成三个级别,具体如下表所示:

分类

类型符号

过滤效率%

DOP颗粒的实验

氯化钠颗粒实验

可重复使用型

≥99.9

RL3

RS3

≥95

RL2

RS2

≥80

RL1

RS1

不可重复使用型

≥99.9

DL3

DS3

≥95

DL2

DS2

≥80

DL1

DS1

其中,DOP颗粒为邻苯二甲酸二辛酯(dioctylphthalate),即油性颗粒。

同时,本标准针对过滤的颗粒的大小、浓度等进行了规定,如下表所示:

类别

DOP粒子

氯化钠颗粒

浓度(mg/m3)

≤100

≤50

浓度平均值的波动范围

±15%

±15%

粒度大小分布的中位数(μm)

0.15至0.25

0.06至0.1

粒度大小分布的几何标准差

≤1.6

≤1.8

提供给呼吸器的量(mg)

200

100

可以看到,本日本标准过滤的颗粒物的粒度小于中国国家标准GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》规定的PM2.5,即小于等于2.5μm的颗粒物。

KS为韩国国家标准。

从适用范围来看,本标准规定了在工作场所或其他地方吸入颗粒物而对人体造成伤害的危险时使用的防尘口罩(以下简称口罩)。本标准规定的口罩不应在周围氧气浓度低18%(常压下的体积)或存在可能有害地影响人体健康的气体,蒸气或挥发性烟雾的地方使用。

从过滤效率来看,本标准将口罩分成可拆卸和面部过滤两种类型,根据过滤效率分别细分为三个级别,如下表所示

种类

等级

氯化钠和石蜡油测试%

可拆卸(可重复使用)

经验值(最高级)

≥99.95

1级

≥94

2级

≥80

面部过滤(不可重复使用)

经验值(最高级)

≥99

1级

≥94

2级

≥80

本标准是澳大利亚和新西兰共同使用的国家标准。

从适用范围来看,本标准规定的呼吸防护设备目的是,根据不同类型和各种可能对呼吸有害的空气污染物防护程度,提供防护,以及在某种情况下,对于可能降低空气含氧量情况提供防护。本标准不适用于航空、水下以及用于医疗目的的生命支持呼吸机用口罩。

从过滤效率来看,其最大向内透过(TIL)效率如下表所示:

呼吸器

向内透过百分比

测试平均值不高于

没有人测试超过

无源设备

——半面罩

P1等级过滤

22.0(过滤效率78%)

22.0(过滤效率78%)

P2等级过滤

8.0(过滤效率92%)

8.0(过滤效率92%)

——全面罩

P3等级

0.05(过滤效率99.95%)

0.05(过滤效率99.95%)

有源设备

PARTP1等级过滤

5.0(过滤效率95%)

5.0(过滤效率95%)

PARTP2等级过滤

1.0(过滤效率99%)

1.0(过滤效率99%)

PARTP3等级过滤

0.05(过滤效率99.95%)

0.05(过滤效率99.95%)

有空气供给

连续气流

0.02(过滤效率99.98%)

0.05(过滤效率99.95%)

正压要求

0.02(过滤效率99.98%)

0.05(过滤效率99.95%)

与GB2626-2006相同,本标准是中国的强制性国家标准,由国家食品*品监督管理*提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。更多本标准信息详见本文附录。

从适用范围来看,与GB2626-2006不同,本标准主要针对医用防护口罩,不仅过滤空气中的颗粒物,更阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

从术语和定义来看,本标准并未对颗粒物(包括颗粒物大小)进行具体定义。

从过滤效率来看,医用防护口罩对非油性颗粒的过滤效率等级可以分为1、2、3级,过滤效率分别是95%、99%、99.97%。

从标准的技术要求来看,除了过滤效率,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求,相对GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的通用性,这些都体现了医用防护口罩的特点。

本标准是医*行业的强制性标准,在医*行业范围内强制执行,与GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》相同,由国家食品*品监督管理*提出,更多本标准信息详见本文附录。

主要针对医用外科口罩和临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

与其他口罩标准相比,其过滤效率较为特殊,强调细菌过滤效率不小于95%,但是对非油性颗粒的过滤效率仅要求不小于30%。

除过滤效率之外,YY0469-2011《医用外科口罩》在外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应上都有技术要求,体现了医用外科口罩的特点。

本标准是医*行业的推荐性标准,不强制执行,与YY0469-2011《医用外科口罩》相比,本标准的提出单位、归口单位和起草单位均相同。

本标准规定的一次性使用医用口罩仅适用于普通医疗环境,不适用于医用防护口罩和医用外科口罩。

与YY0469-2011《医用外科口罩》相似,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》强调细菌的过滤效率(BFE)应不小于95%,未规定非油性颗粒物的过滤效率。

除此之外,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》还规定了外观、尺寸结构、鼻夹、口罩带、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等方面的要求。

欧洲针对口罩的标准与我国相似,分成通用的呼吸防护装置和专用的医用口罩,分别是EN149-2001《Respiratoryprotectivedevices-Filteringhalfmaskstoprotectagainstparticles-Requirementstestingmarking》(呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记)和EN14683-2019《Medicalfacemasks-Requirementsandtestmethods》(医用口罩 要求和试验方法)

本标准是欧洲标准,与EN149-2001的来源相同,详见本文第二章第3节。

主要针对医用口罩,以限制外科手术时,工作人员向患者的传染,同时也可以作为个人呼吸防护设备的标准。

本标准根据细菌过滤效率,将医用口罩分为两种类型(I型和II型),其中II型根据口罩是否防溅而进一步划分,“R”表示防溅。本标准规定了医用口罩的性能要求,如下表所示,其中就包括细菌过滤效率

测试

I型注

II型

IIR型

细菌过滤效率(BFE),(%)

≥95

≥98

≥98

压差(Pa/cm2)

抗溅压力(kPa)

不需要

不需要

≥16,0

微生物清洁度(cfu/g)

≤30

≤30

≤30

I型医用口罩只能用于患者和其他人,以降低感染传播的风险,特别是在流行病或大流行情况下。I型口罩不适用于手术室或其他有类似要求的医疗场所的医护人员。

除了上述性能要求,本标准还对材料和结构、设计、透气性、抗溅性、生物相容性有要求,并未针对非油性和油性颗粒物的过滤效率进行要求。

本标准属于美国材料与试验协会的标准,该协会有120年的历史,超过140个国家、3万多成员参与制定了12500余项ASTM标准,ASTM的各项标准广泛应用于全球各地,成为各行业的事实“国际标准”。

本标准主要针对提供医疗服务(如手术、病人护理等)的医用口罩制造材料的试验和要求,规定了医用面罩材料性能的分类,但未涉及医用口罩设计和性能的所有方面,未具体评估医用口罩过滤和透气相关设计的有效性。

本标准将医用口罩材料按照过滤性能分成三类:1级过滤材料、2级过滤材料、3级过滤材料,规定了各个级别的细菌过滤效率和亚微米颗粒的过滤效率

特性

一级

二级

三级

细菌过滤效率,%

≥95

≥98

≥98

压强差,mmH2O/cm2

<5.0

<6.0

<6.0

亚微米颗粒过滤效率,在0.1微米,%

≥95

≥98

≥98

抗合成鲜血渗透性,(渗透最小压力)mmHg

80

120

160

火蔓延性

等级1

等级1

等级1

与CFR84-42-1995的解释指南、EN149-2001、GB19083-2010、GB2626-2006等标准不同,本标准并未区分油性颗粒和非油性颗粒,但是规定了颗粒的大小为0.1μm级别,小于GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》对颗粒物的定义:直径小于等于2.5μm的细颗粒物(PM2.5)

1、归纳上述国内外口罩标准的过滤效率,针对非油性颗粒物过滤效率、油性颗粒物过滤效率和细菌的过滤效率可整理为如下表格

2、国外通用口罩大多执行CFR42-84-1995(美国联邦法规)的解释指南《NIOSHGuidetotheSelectionandUseofParticulateRespirators》、EN149-2001(欧洲标准)。可以看到,针对非油性颗粒物的N系列是美国标准,FFP系列是欧洲标准,KN系列是中国标准,数字越大防护等级也越高。从其指标数值来看,各型号针对非油性颗粒物的过滤效率(防护能力)从高到低依次为:N100=KN100>N99=FFP3>N95=KN95≈FFP2>KN90>FFP1

3、日本、韩国、澳大利亚/新西兰的国家标准里对普通防护口罩的过滤效率也有相应要求,详见本章的总结表格。

4、医用类的口罩除了要求颗粒物的过滤效率,一般还会强调细菌的过滤效率、合成血液穿透、微生物指标、环氧乙烷残留量等项目上有要求,目的是在外科手术等医疗过程中,避免对病患的感染,以及血液溅到口罩上的穿透。

中国标准服务网集成国家标准馆全部馆藏信息并提供正版标准文本获取渠道和中国强制国标的在线阅读服务,上述口罩标准的获取和阅读链接分别是:

1. CFR42-84-1995《公共卫生--第84部分:呼吸保护设备的批准PublicHealth--Part84:approvalofrespiratoryprotectivedevices》的解释指南《NIOSHGuidetotheSelectionandUseofParticulateRespirators》(NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南)阅读地址

2.GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》阅读地址

3.GB2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准文本购买地址

4.EN149-2001《Respiratoryprotectivedevices-Filteringhalfmaskstoprotectagainstparticles-Requirementstestingmarking(呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记)》标准文本购买地址

5.GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》阅读地址

6.GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》阅读地址

7.YY0469-2011《医用外科口罩》阅读地址

8.YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》阅读地址

9.EN14683-2019《Medicalfacemasks-Requirementsandtestmethods(医用口罩 要求和试验方法)》标准文本购买地址

10. ASTMF2100-2019《StandardSpecificationforPerformanceofMaterialsUsedinMedicalFaceMasks(医用口罩材料的性能的标准规范)》标准文本购买地址

11.KSM6673-2008《Dustrespirators(防尘口罩)》标准文本购买地址

12.JIST8151-2018《Particulaterespirators(颗粒呼吸器)》标准文本购买地址

13.CNS14755-2003 《拋弃式防尘口罩》标准文本购买地址

14.CNS14756-2003 《附加活性碳拋弃式防尘口罩》标准文本购买地址

15.CNS14774-2003 《医用面罩》标准文本购买地址

16.国家卫生健康委员会印发《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南》阅读地址

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来源|中国标准化研究院网站

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