重磅!下个月,230万澳洲人收入将改变2.5%!全世界都在羡慕,澳洲人却哭了…
这两天,一则重磅消息传来:
从7月1日起,
澳洲要涨工资啦!
但澳洲人却开心不起来,
因为工资上涨的速度
永远赶不上物价、房价...
7月1日开始!
澳洲最低时薪再上调!
本周三,澳洲公平工作委员会(FairWorkCommission)重磅宣布:
澳洲最低工资将从7月1日起上涨2.5%!
至每小时$20.33澳元;
每周$772.60澳元!!
这次上调将有230万澳洲人受益!
这样算下来,一周工资$772.6,那一年52周就是4万多澳币,汇率按5来算,换算**民币都有20多万呢!
其实,在今年3月,澳洲工会理事会向公平工作委员会递交了全年最低工资审核结果。在报告中工会提出,
澳洲全职雇员的最低工资
应上涨3.5%
也就是每周增加$26.38
但莫里森**警告公平工作委员会,不要大幅上涨最低工资,因为涨多了,小企业扛不住...所以,这次就折中下,涨个2.5%...
来,让我们一起来算算涨2.5%,具体涨了多少:目前,澳洲最低薪水为$19.84/每小时,上涨2.5%后,为$20.33/每小时,
具体涨了$0.49/每小时!
你可能觉得时薪涨了$0.49看起来比较少,其实不然,每周的薪资从原本的$753.8澳元上调到了$772.60澳元,也就是
一周比之前多拿了18.8澳元!
一个月比之前多拿了75.2澳元!
一年比之前多拿了902.4澳元!
这多出来的900多刀,能做什么呢?其实,由于通货膨胀,澳洲的最低工资每年都要上调。
可是,往年的上调水平大概在多少呢?
2016年:
最低时薪$17.70澳元,上调幅度2.4%
2017年:
最低时薪$18.29澳元,上调幅度3.3%
2018年:
最低时薪$18.93澳元,上调幅度3.5%
2019年:
最低时薪$19.49澳元,上调幅度3%
2020年:
最低时薪$19.84澳元,上调幅度1.75%
2021年:
最低时薪$20.33澳元,上调幅度2.5%
对比往年的上调水平,今年上涨2.5%后时薪突破了20刀,达到了$20.33!但这点涨幅还是跟不上澳洲物价上涨的节奏啊!
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墨尔本新闻抢先知道!
哭了,工资跟不上
疯狂的澳洲房价...
虽然澳洲的最低工资在全球名列前茅,但是大家的日子真的不轻松啊...
全澳房价持续飙升!
首先是房价,持续一年多的疫情非但没有让澳洲的房市冷却,反而许多城市的房价还出现了上涨。根据CoreLogic的最新数据显示,
澳洲房地产热潮持续,
全澳房价在刚刚过去的一个月里(5月)
再上涨2.2%!
与4月份1.8%的涨幅相比,5月份2.2%的涨幅更为强劲!而这还不是最疯狂的,
就在今年3月,澳洲房价暴涨2.8%!
创下自1988年10月以来(32年来)
最快增长速度!
在新的历史高点中
悉尼的房价中位数已突破130万澳元
墨尔本的房价中位数也在短短三个月内增长了4.8%,创下了近97.5万澳元的历史新高。预计到了6月季度,也可能会达到100万澳元
对比悉尼、墨尔本房价涨幅,下个月上调的最低工资真的相形见绌了...口袋里没个百万,怕是买不起悉尼和墨尔本的房子了。
比房价更疯狂的,还有天价车位!
就在前两天,澳洲地产网 realestate一则广告成功引起了所有人的注意。
位于悉尼富人区Pottspoint的一个车位
被人以22.5万澳元拿下!
按照5的汇率来算,这人竟花了百万人民币买一个车位...而广告上还列出了各项费用,其中包括每季度$209.60澳元的StrataLevy和$188.90澳元的CouncilRates。
只能说有钱人的世界果然不一样...
心累,工资跟不上
物价上涨的节奏啊!
除了房价,在澳洲,工资也跟不上物价上涨的节奏。抛开高昂的房租、交通以及一些固定开支意外,现在随便去超市一趟,几十刀就没了...
不久前,就有一份官方权威研究报告显示:澳洲的生活成本位居全球第三!
Australia
蔬果价格:
教育:
就在前两天,澳洲最贵私校出炉了: 维州的GeelongGrammarSchool位居第一。这个学校的学生每年要花费$42,792澳元...托儿所,小学,中学,大学,这一路逆天的高学费,就算澳洲时薪再高也是耗不起...
一人要身兼几份工作:
为了维持自己或家庭的基本生计,不少澳洲人被迫要打几份工。
据9News的一项最新调查显示,在澳洲,有三分之一的人正在干着兼职和自由职业的工作。
而这一切,都是因为自己的一份工资已经不够支撑基本的生活。日常开销的东西不断上涨,然而自己工资的上涨幅度和速度却远远跟不上,这才导致不少家庭入不敷出,生活拮据。
除了物价,这两日,澳元汇率更是上演大跳水!
澳币兑人民币汇率狂跌到4.86,
多久没见过它下跌了!猝不及防!
好不容易涨了点的工资,又要缩水了!在澳洲打工的小伙伴,面对的是这么残酷的现实!
日常生活点点滴滴处处是钱,
澳洲太烧钱了!
对于留学生来说,是更多人民币跑出了自己的口袋;而对于在澳洲工作的人来说,他们的生活压力也不小,毕竟自己工资涨的速度,也跟不上物价上涨的步伐…现在开始要勒紧腰包了!
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打破五天零增长,维州边境政策有变化!疫苗详解,澳人最快下月接种疫苗!变异毒株流入澳洲,**却宣布休假!澳经济逐步恢复,汇率上升!
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今日导言
A、打破五天零增长!维州边境政策有变化!
B、2021疫苗详解!澳人最快下月接种疫苗
C、变异毒株流入澳洲,莫里森却宣布休假
D、澳币汇率上升中澳贸易出口保持稳定
2021.1.12
打破五天零增长!
维州边境政策有变化!
根据卫生部的通报,今天维州无本地新增!但是,突发墨尔本东南区托儿所关闭,一名儿童确诊
这真是一个突发性事件,也不禁让人惊疑:维州本地病例连续5天清零,到底存不存在检测疏漏的问题?
这个孩子是在上周六早上,在海外的新冠病毒检测中呈现阳性反应的。
而在他确诊的2天前,也就是上周四,孩子进入了墨尔本东南部的一家托儿所中心。
这个托儿所名叫ExplorersEarlyLearningArmadale,孩子曾经进入了叫做Kingfishers的教室。
孩子在入托时并未出现症状,直到上周六早上,在国外被确诊。
在一封发给托儿所各家庭的邮件中,该中心的总经理JarrodMacdonald说,该中心将关闭48小时,并且进行深度清洁。
他在邮件中表示:“有人联系我们说,该托儿所一名儿童被诊断出感染新冠病毒。我们正等待与维州卫生与公众服务部的进一步沟通,从而了解该名儿童在海外确诊阳性以后,如何追踪密切接触者。”
据了解,所有在1月7日和8日进入过Kingfishers和RedGums教室的家庭,都被要求进行自我隔离,等待进一步的通知。
该中心建议,上周到托儿所的所有儿童都去做检测,以防万一。
所有工作人员也被要求接受检测。
“所有家庭成员,即使症状再轻微,也要进行检测。而在隔离期间,密切接触者将被要求进行强制性检测。”
参加托儿所的各家庭将会在今天下午5点后得到进一步更新。
这一阳性病例,出现在维州本地病例连续清零后的第5天。
在过去24小时,维州有超过1.8万人接受了检测,并没有记录到任何新的本土病例,仅新增1例海外入境旅客确诊。
目前,维州全州共有40例新冠病毒病例,而与BlackRock的泰国餐厅有关的病例数目依然为27例。
在维州,由于与阳性病例或者主要密切接触病例有过接触而被隔离的人数为2460人。
现在,维州有超过200个测试中心在运作,其中包括靠近MCG一号门的一个新的测试中心。
自2021年年初至今,维州共进行了近20万次测试。其实单看测试数量,是挺了不起的。但那名儿童一到海外就确诊,也不禁让人捏了一把汗:
孩子确诊了,那他的父母呢?
他是从哪里感染的呢?
感染期间又在无意当中传染给了多少人呢?
为什么检测数量如此之多,却没有覆盖到他?
还有多少有症状或者无症状的携带者们没有被病毒检测覆盖呢?
维州人民,真的可以恢复正常生活了吗?
维州的边境政策也有变化:
新州偏远地区(除卧龙岗和蓝山地区)变为橙区,这部分地区和中部海岸的居民1月11日下午5:59起可进入维州,但需申请通行证,并且在进入维州前72小时获得新冠检测的阴性结果。
大悉尼和大布里斯班地区依然为红区。
2021.1.12
2021疫苗详解!
澳人最快下月接种疫苗
2021年新年伊始,新冠肺炎疫情在澳各地出现的反弹迹象让民众开年便忧心忡忡。新的一年,民众最关心的消息之一无外乎是联邦**2020年许下“疫苗承诺”何时兑现。为此,联邦**的最新决定给了澳人注入了“强心剂”,**莫里森(ScottMorrison)宣布新冠疫苗将在今年2月全面推行,澳洲的一线工作人员将率先接种。那么,对于全体澳洲民众来说,目前关于疫苗接种的信息你要知道哪些?
何时接种疫苗?
**莫里森近日宣布,新冠病毒疫苗将于2月中旬开始全面推广。比**最初的预期提前了近6周。他说:“我们乐观地预期,希望开始每周为8万人注射疫苗。”但他强调称这是一个“目标”,在4到6周后开始加大注射人数,计划在3月底前为400万澳人注射疫苗。
接种哪种疫苗?
澳洲首席医疗官凯利(PaulKelly)近日表示,虽然辉瑞—生物科技(Pfizer-BioNTech)公司的新冠病毒疫苗可能是澳洲第一个获得批准的疫苗,但大多数澳人人最终将接受牛津—阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)的疫苗注射。他说:“因为辉瑞疫苗需要在海外生产,这意味着我们将获得大量的阿斯利康疫苗供应。阿斯利康疫苗目前正在墨尔本生产,进展很顺利,这是我们今年将向大多数人提供的一款。”据悉,目前澳洲已经获得1000万剂辉瑞疫苗和5380万剂阿斯利康疫苗。首批推出的是辉瑞疫苗,本月底前将获得批准。
接种疫苗花钱吗?
联邦卫生部秘书长墨菲(BrendanMurphy)证实,疫苗对所有澳洲民众都是免费的,且也不应该被全科医生收取注射费用。他说:“我们可以保证疫苗将是免费的,我们不希望在这个过程中出现任何障碍。”虽然疫苗是自愿接种的,但部分工作地点的员工或将被强制注射。莫里森称:“疫苗将是自愿的,澳洲**不会实行‘不打疫苗,不发福利’的政策。”然而,他也承认,一些雇主可能会以工作场所的健康和安全为由要求员工接种疫苗。
在哪里接种疫苗?
首批疫苗接种者的疫苗将由医院统一配送接种。而其他民众将从联邦**设立的呼吸道诊所或全科医生诊所处获得疫苗。对于那些50岁以下的非高危人群,或要到今年晚些时候才会开始接种。而在第一阶段的疫苗推广工作完成后,对*房能否在下半年对民众提供疫苗一事,**将进行初步讨论。此外在进一步检查疫苗的任何副作用之前,儿童和孕妇将不被允许接种疫苗。
国际旅行者打完疫苗还需隔离吗?
凯利表示,接种疫苗的旅行者并不能免除14天的强制隔离。同时,卫生专家警告说,在实现群体免疫之前,隔离酒店将继续实施一段时间。SBS报道,凯利在接受采访时称:“无论人们是否接种过疫苗,他们暂时都将有14天的隔离期。虽然疫苗已经在一些国家推出,但最大的效力要在第二次接种后才能发挥。我想英国近期将有人接种第二针疫苗,我们知道辉瑞的疫苗即使非常有效,但最大效力要在第二针疫苗注射一周后才会启动,也就是基本上在第一针疫苗后一个月才会启动。”
澳洲医学协会**科西德(OmarKhorshid)称,澳洲的隔离酒店规定将继续执行,直到**至少为所有脆弱人群接种疫苗,并可能为全澳所有人接种疫苗。他说:“接种疫苗不是‘万能*’。毫无疑问,疫苗并不是我们边境隔离的万能*,我们预计隔离政策在未来许多个月内保持不变。”
接种疫苗不放心?**给你“打个样”
**最新的疫苗决定让民众对抗击新冠疫情有了信心,为了让他们“更放心”,莫里森“身先士卒”,宣布要在电视直播“疫苗接种”。SBS报道,莫里森透露称,他准备以电视直播的方式注射疫苗,以建立人们对疫苗的信心。他说:“我认为全世界的领导人们这么做对公众信心很重要,我会安排时间来接种。我对此绝对没有问题,我对澳洲*品管理*(TGA)有充分的信心。”
联邦卫生部长亨特(GregHunt)与工dd魁阿尔巴尼斯(AnthonyAlbanese)和工d卫生事务发言人鲍恩(ChrisBowen)也将一起接种疫苗,以显示对疫苗的信心。此外,天空新闻台(Skynews)报道,为了更好地为民众讲解有关疫苗知识,**将斥资2400万元推出官方疫苗宣传片,覆盖全澳范围。
根据此前澳洲卫生部进行的一项研究表明,年龄在30-39岁之间的女性最有可能担心新冠疫苗的安全性,因此这一宣传活动将针对主要年轻女性。移民和原住民也将作为疫苗宣传活动的主要目标人群,让他们尽可能多地对疫苗持积极态度,并愿意接种疫苗。凯利表示,他希望这项宣传活动能帮助在澳洲建立对阿斯利康疫苗的信心,宣传活动也将帮助澳人了解实际的轮候情况,以及到哪里接种疫苗。他还确认,围绕疫苗信息将以多语言提供,为澳多元文化社区扫清语言障碍。
打完疫苗啥感觉?护士经验可借鉴
目前英国和美国正在为一线医护工作者和高危人群施打新冠疫苗。辉瑞疫苗最大的配送中心位于美国密歇根州,当地一线医护工作者也首当其冲成为了第一批接种的人员。SBS报道,注册护士AliceWei在当地时间1月4号接种了第一支新冠疫苗。她在接受采访时称:“在正式打疫苗之前,护士会耐心地对这款新冠疫苗做解释,还询问我有没有什么问题。她还说她自己也已经打了,打完没有什么太多症状,就和普通疫苗一样。针头很小,就是给婴儿打针的那种针头,所以不是很疼,而且量也不大,只有0.5毫升的样子。打完没什么感觉,就是开车回家上臂有点酸痛,但也不是很严重,不影响日常生活。”据Alice介绍称,这次她接种的是辉瑞疫苗,疫苗的保存要求非常高,她说:“运输过程中需要使用干冰保存,在零下70度的条件下可以保存6个月。分配到各个医院之后,在医院冷冻的情况下可以保存5天。打之前疫苗会从冰箱里拿到室温下放一会儿,需要在两小时之内打完。一般不会从冷冻室直接拿出来就打,这样肌肉可能会冻伤。”
她还分享建议称打了疫苗之后还是应该继续戴口罩并且保持社交距离。打了疫苗之后虽然自身被感染的几率降低,但是仍然可能会携带病毒传给他人。
2021.1.12
变异毒株流入澳洲
莫里森却宣布休假
还记得之前澳洲山火烧的特别厉害的时候,澳**莫里森竟然抛开各种事务,独享清闲,跑去了夏威夷度假!
如今,2021年开年,在澳洲本土疫情还没结束之际,莫里森又宣布:他要休假一周了!将于1月18日(周一)恢复工作
MichaelMcCormack将成为代理**,并出席卫生、经济和疫苗推出情况的通报会。
莫里森表示:“在离开期间,我仍与首席医疗官PaulKelly保持联系,关注澳洲的疫情情况。”
尽管莫里森在疫情仍未缓解的节点宣布放假,大多数网友们对莫里森难得的休假表示支持。
“对他有好处。他应该休息一下。祝他假期愉快。”
“每个人都有权休假...”
对于莫里森宣布休假一周,大部分网友都表示了理解。
“他值得一个假期,好好休息吧,**。”
“那又怎样,DanAndrews(维州州长)不也刚刚休了么。”
“希望他到达度假目的地时不用隔离2周。”
“为什么他就不能休息一下?我们所有人,包括他在内,疫情期间都过得很痛苦。夏威夷已经是历史了。要知道,如果某些人可以的话,甚至会将大火的起因归咎到莫里森身上。”
但也有网友表示:“圣诞节的时候他不是刚刚休过了么?”
2021.1.11
澳币汇率上升
中澳贸易出口保持稳定
2020年真是魔幻的一年,也是中澳贸易及其艰难的一年,尽管澳洲的大麦、红酒、海鲜、煤炭、牛肉等等商品先后遭到出口限制,但得益于铁矿石价格的上涨和稳定出口,澳洲的出口仍然保持稳定。
除了铁矿石稳定出口外,中澳双向贸易额持续增长的另一大原因是澳洲对中国制造的需求量大幅度提高。
特别是家庭用品和办公用品,需求量远超以往。
根据数据统计,澳洲11月份从中国进口的商品总价值超过88亿澳元,这一数字比10月份的总需求量增长了11%。
截止到2020年的11月份,澳洲从中国进口商品的总价值达到了763亿澳元,相比于2019年增长率5%。
而截至2020年11月,澳洲对中国的出口商品总额为1325亿澳元,这一数字相比于2019年降低了2%。
这说明澳洲对中国商品的需求在不断增加,不过随着中国对更多澳洲商品限制进口,未来中澳贸易额或许会有所下滑。
但并非所有澳洲商品的出口都受到限制,除了铁矿石外,中国宣布增加羊毛的进口量。
因为铁矿石的稳定出口,以及澳洲解封,经济逐步恢复,澳元汇率近期一直保持稳定上升的趋势。
虽然近两日,澳元兑人民币的汇率有小幅度的下滑,但整体仍保持在1:5.0的关口。
自2020年11月初以来,澳元汇率整体的大趋势仍然是稳定上升。
这也说明,澳洲本地经济形势正在不断好转。
随着解封的加速,本地疫情进一步得到控制,这种势头还可能进一步增强。
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澳元与人民币汇率动态
澳元汇率最近是上涨趋势,上个月5.65现在已经涨到6.0以上了,目前不适合兑换。目前中国银行新推出了澳元单币卡,国内汇澳元不收手续费,可在澳洲刷卡使用,但是提现手续费不少,而且年费不免,不算合适,双币卡一般也都是对美元的。建议,在国内,趁着汇率低的时候多换,涨的厉害的时候就换一点够用就可以。等出国了,在澳洲办一张借记卡,直接从国内汇款即可~
澳元汇人民币汇率是多少
日期:2007/06/27货币名称现汇买入价现钞买入价卖出价基准价中行折算价发布时间澳大利亚元641.94628.4647.09644.5206:43:35
刚刚!澳币汇率瞬间下跌!澳洲宣布暂停,华人和留学生都松了口气;珀斯家庭也有喜讯,这些郊区房贷压力最小
7月份的第一个星期二
又到了澳联储
宣布是否加息的日子
就在刚刚
澳联储官宣的这一消息
终于让澳洲华人可以喘口气了
01
澳币汇率瞬间猛跌
02
7月不加息,8月不确定
利率不变!维持4.1%!这也是连续12次加息后首次维持利率不变......
03
虽然生活成本危机来袭,但珀斯家庭仍可以买房
虽然生活成本危机席卷了西澳,但根据最新的研究显示,珀斯的家庭可以在一些房价较低的地区,以低至夫妻平均收入的10%的房贷还款额买房。
比如在Armadale买房的中等收入夫妇将花费他们总收入的10%来为一套中位数为30万澳元的房子偿还贷款。
这一前提是他们买房时支付的是20%的首付款,珀斯十大可负担性较高的明星郊区清单显示:在有20%首付款的双收入家庭中,还款额占收入的比例低于15%,而对于只有10%首付款的家庭来说,这个比例低于20%。
其中,明星郊区名单中还包括Cannington,距离中央商务区仅有10.8公里,过去一年房价增长2.8%,中位价值为43.5万澳元。
该报告还强调珀斯是全国最强大的房地产市场。
该报告称:“这显示了许多经济学家的理论-即利率上升意味着房价将在各地下跌这一说法是错误的。”
以下是大珀斯地区房贷还款额占工资低于10%的郊区清单(排名不分先后):
Nollamara、Cannington、Westminster、GoldenBay、Kelmscott、Merriwa、Midland、Parmelia、Warnbro
以下是西澳房贷还款额占工资低于10%的郊区清单(排名不分先后):
CableBeach,Broome、CareyPark,Bunburyarea、Geraldton、Kalgoorlie、Mandurah
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人民币对澳元达到历史新低,要不要换点澳元外汇作为投资?
和尚意见:虽然澳元下跌较历害,对投资澳元持谨慎态度。
澳元最近也是连续下跌三个月了,随着全球经济下行压力加大,澳元兑美元刷新17年低位,澳元兑人民币也创出2008年以来新低,3月21日,人民币兑澳元收于4.1098。
1、澳元是一种“商品货币”,不适合当投资品种
其实澳元,在汇率市场已经走弱较长时间了,在全球公共卫生事件的发酵过程中,澳元加速下跌,创出3.9029的新低。
外汇市场上澳元享有“商品货币”的美誉,说明澳元汇率的走势会在很大程度上受大宗商品行情的影响。
一起来看一下,澳元与大宗商品走势(月K线图):
近几年来,澳元与大宗商品行情走势如出一辙。这就是商品货币澳元的特性。
由于全球经济处于下行周期当中,国际大宗商品价格也呈现了中长期周期性走弱,可以说澳元的这种商品货币特性表现得淋漓尽致。
2、澳大利亚经济属于资源型较重的经济,对出口贸易依赖程度较高
液化天然气、铁矿石以及牛羊肉等农产品的出口是支撑澳大利亚经济增长的支柱。众所周知,全球经济不景气,特别是如今又面临疫情冲击,国际石油天然气价格大跌,大宗商品价格也是如此,这些都对澳大利亚经济增长带来了严重的挑战。
虽然澳大利亚已有28年未出现经济衰退,但经济疲软也是近几年常态化表现:
从2012年以来,澳大利亚经济增速就较疲软。在全球疫情大流行环境下,全球经济面临衰退,澳大利亚是个资源型经济,面临经济衰退概率极高。近期全球降息潮涌,澳联储也大幅度降息,以促进经济稳定。但从整体环境看,澳大利亚的经济结构缺陷制约着经济增长的周期性,澳元的走强得看经济周期景气度何时回升到上涨趋势。
总之,澳元并非避险品种,其商品货币特性太突出,风险较高。投资澳元须谨慎。
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博拓生物:杭州博拓生物科技股份有限公司2021年年度报告全文
公司代码:688767公司简称:博拓生物
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。
五、中汇会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人(会计主管人员)俞苗苗声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派时股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利30.00元(含税),拟派发现金红利320,000,001.00元(含税),本次现金分红总额占公司2021年度合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为38.39%,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,上述2021年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议审议通过,尚需提交股东大会审议。
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
一、释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
博拓生物、公司、本公司指杭州博拓生物科技股份有限公司
有限公司、博拓有限指杭州博拓生物技术有限公司,原名为杭州康宇医*包装有限公司,系博拓生物之前身
博创生物指杭州博创生物科技有限公司,系公司全资子公司
博旺生物指杭州博旺生物科技有限公司,系公司全资子公司
拓康投资指杭州拓康投资有限公司,系公司控股股东
杭州康宇指杭州康宇企业管理咨询合伙企业(有限合伙),系公司控股股东
禹航物资指杭州禹航物资有限公司,系实控人控制的关联方
南湖塑料指杭州余杭南湖塑料制品厂,系实控人控制的关联方
博策科技指杭州博策拓展科技发展有限公司,系实控人控制的关联方
永业印务指杭州永业印务有限公司,系实控人控制的关联方
凯华塑料指杭州凯华塑料制品有限公司,公司主要供应商,参照关联方披露
体外诊断、IVD指与体内诊断相对,出于对疾病的预防、诊断、治疗、预测等过程中,对包括各种体液、细胞、组织等人体样本进行体外检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,英文全称为InVitroDiagnostics,IVD产业即指体外诊断产业
即时诊断,POCT指在采样现场即刻进行分析,省去标本实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法,美国国家临床生化科学院(NACB)将其定义为:“在接近患者治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验”,英文全称为PointofCareTesting,又称即时检验(point-of-caretesting)
体外诊断试剂、诊断试剂指在体外诊断过程中,单独或者与仪器配合使用,对人体各种体液、细胞、组织等样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等,根据相关法规按照医疗器械管理
DOA、毒品指DrugsOfAbuse,是指国际禁毒公约和有关法律法规规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉品和精神*品的统称
生化诊断试剂指与生化分析仪器配合使用,通过各种生物化学反应或免疫反应测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素等各类人体生化指标的试剂
免疫诊断试剂指通过抗原抗体的免疫反应,用于妊娠、传染性疾病、内分泌、肿瘤、毒品、特定*物等检测的试剂
抗原指能够刺激机体产生(特异性)免疫应答,并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合,发生免疫效应(特异性反应)的物质,属于体外诊断试剂核心原材料之一
抗体指机体的免疫系统在抗原刺激下,由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白,属于体外诊断试剂核心原材料之一
纳米金、胶体金指由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,形成带负电的疏水胶溶液,由于静电作用而成为稳定的胶体状态
胶体金标记指蛋白质等生物高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程
人份指指检测所使用的POCT产品计量单位,一次检测使用一人份。不同产品有不同的形态,分为条、卡、板、笔、联卡、联杯等,使用一个,均按一人份计算。
ODM指OriginalDesignManufacturer的缩写,指由采购方委托制造方,由制造方从设计到生产一手包办,而由采购方负责销售的生产方式,采购方通常会授权其品牌,允许制造方生产贴有该品牌的产品
OBM指OriginalBrandManufacturer的缩写,由生产方自主完成产品全部的设计、研发和生产工作,并以生产方自有品牌销售给客户
国家*监*、NMPA指中华人民共和国*品监督管理*(NationalMedicialProductsAdministration)
FDA指FoodandDrugAdministration(美国食品*品管理*)的英文简称,隶属于美国卫生与公共服务部,负责全美*品、食品、生物制品、化妆品、兽*、医疗器械以及诊断用品等的管理
EUA指美国食品*品管理*仅在公共卫生紧急情况持续期间对相应医疗产品采用的紧急使用授权(EmergencyUseAuthorizations),该等授权不等于FDA的完全认证
CE指欧盟CE认证,属强制性标志,是欧洲联盟所推行的一种强制产品标志
TGA指TGA为澳大利亚*品管理*(TherapeuticGoodsAdministration)的英文简称,在澳大利亚生产、进出口的医疗用品(包括*物和医疗器械)都必须进行注册,在列入澳大利亚医疗用品登记表ARTG(“AustralianRegisterofTherapeuticGoods”缩写)后方可供应澳大利亚市场。
IVDR法规指InVitroDiagnosticDevicesRegulations(体外诊断医疗器械法规)的英文简称,是欧洲联盟自2022年5月26日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械(IVD)的新法规
罗氏诊断指诊断学领域的市场领导者,同时也是用于疾病早期检测、预防、诊断、治疗和监控的产品及服务之创新者,隶属于罗氏(Roche)旗下
新冠病毒、新冠指2019新型冠状病毒(CoronaVirus),是具囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒,新冠肺炎是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎
HIV指人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造**类免疫系统缺陷的一种病毒
一、公司基本情况
公司的中文名称杭州博拓生物科技股份有限公司
公司注册地址浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
公司办公地址浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
联系地址浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报、经济参考报
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
公司聘请的会计师事务所(境内)名称中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢601室
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称国泰君安证券股份有限公司
单位:元币种:人民币
归属于上市公司股东的净利润833,590,633.07435,146,719.9991.5728,228,431.09
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润825,500,564.78429,655,450.6292.1325,743,047.63
经营活动产生的现金流量净额908,123,247.63446,065,971.55103.5825,666,792.68
主要会计数据2021年末2020年末本期末比上年同期末增减(%)2019年末
加权平均净资产收益率(%)78.03141.26减少63.23个百分点25.00
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)77.27139.48减少62.21个百分点22.80
研发投入占营业收入的比例(%)3.414.78减少1.37个百分点8.07
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
1、报告期内,营业收入同比增长110.09%,主要原因为:2021年度新型冠状病毒相关检测试剂销售业绩持续提升,使得营业收入大幅度增长。
2、报告期内,归属于上市公司股东的净利润同比增长91.57%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长92.13%,主要原因为:2021年度营业收入大幅增长,带来相应的净利润增长。
3、报告期内,经营活动产生的现金流量净额同比增长103.58%,主要原因为:主营业务收入大幅增长,且回款良好,实现的净利润基本转化为经营性现金流。
4、报告期内,归属于上市公司股东的净资产同比增长374.42%,总资产同比增长283.57%,主要原因为:2021年度,公司首次公开发行股票募集资金到位,带来相应的资本溢价;以及经营产生的净利润大幅增加,促使公司资产规模大幅度增加。
5、报告期内,基本稀释每股收益同比增长76.84%,扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长77.47%,主要原因为:2021年度公司净利润大幅增长及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润大幅增长。
6、报告期内,加权平均净资产收益率比上年度减少63.23%,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比减少62.21%,主要原因为:2021年度,公司首次发行新股导致股本和资本溢价增加,以及实现的净利润增加,导致净资产规模增加。
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
(三)境内外会计准则差异的说明:
单位:元币种:人民币
第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润232,995,463.97335,611,641.04149,656,926.01107,236,533.76
单位:元币种:人民币
非经常性损益项目2021年金额附注(如适用)2020年金额2019年金额
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的**补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的**补助除外8,840,161.704,814,153.302,869,395.60
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益1,068,444.3468,955.27
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
其他符合非经常性损益定义的损益项目27,451.951,589,845.8517,882.20
减:所得税影响额1,427,491.781,193,726.46440,034.42
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
单位:元币种:人民币
项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
其中:理财产品0.00360,841,233.38360,841,233.38841,233.38
十一、非企业会计准则业绩指标说明
一、经营情况讨论与分析
报告期内,公司秉承积极进取、不断创新的业务思路,持续加大对新产品、新技术的研发投入,不断扩充*物滥用(毒品)检测系列、传染病检测系列等产品线,积极应对海外新冠疫情所带来的检测需求,迅速跟进、抓住机会、不断研发出高质量的产品,以满足不同市场、不同领域客户对POCT产品的需求,同时加强营销网络建设,开拓新市场和新客户,积极扩大产能,优化产业链管理,提升产品性能,有力增强了公司产品核心竞争力和盈利能力。
1、经营业绩实现快速增长
2021年对公司发展来说是里程碑式的一年,公司顺利登陆上海证券交易所科创板,经营业绩延续了2020年快速增长的良好势头,2021年公司实现营业总收入181,807.59万元,较上年同期增长110.09%;营业利润96,652.25万元,较上年同期增长88.38%;利润总额96,862.76万元,较上年同期增长88.33%;归属于上市公司股东的净利润83,359.06万元,比上年同期增长91.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润82,550.06万元,比上年同期增长92.13%,经营业绩增长得益于公司产品不断研发创新、捉住市场机遇,积极开拓市场所致。
2、坚持核心技术自主创新,不断加大研发投入力度
公司以市场为需求,持续加大对新产品、新技术的投入,加快产品创新,引进高水平专业技术人才,2021年研发费用为6,192.45万元,比上年同期增长49.85%。报告期内,公司新增授权专利33项,其中境内27项,境外6项,新增国际发明专利1项、实用新型专利23项、外观设计专利9项。截至2021年12月31日,公司累计获得国内发明专利6项,国际发明专利3项,实用新型专利92项,外观设计专利90项、软件著作权2项,整体研发实力进一步提升。
报告期内,公司在深耕国内、国际市场的同时,进一步拓宽销售渠道,在国内市场方面,经过几年对国内市场的布*,销售网络已经基本覆盖了全国绝大多数地区。目前,公司已经在江苏、四川、山西、河北、重庆、浙江、湖北、甘肃、安徽、海南等多个开展阳光采购或拥有省级集中采购平台的省份中标,产品获准进入平台所在区域各级医疗单位的采购目录;在无省级平台的地方,公司也积极参与地方性区域采购招标。此外,公司的毒品检测产品进入多省市级公检法部门使用,拥有一定的品牌知名度,公司的大便隐血、幽门螺旋杆菌、乙肝检测产品已广泛运用于多省市的高危人群筛查与评估项目。在国际市场方面,公司的新冠试剂产品凭借优秀的产品性能、良好的技术支持和高效的客户服务赢得境外客户的认可,获得较高的市场美誉度,加深了与公司主要客户的客户粘性,公司一直持续优化海外市场布*,加大对欧美和亚洲等国家和地区的销售力度,新增俄罗斯、澳洲、瑞士、墨西哥等国市场,进一步拓宽销售渠道。
报告期内,公司对现有产品生产线和生产设备进行技术改造和升级,优化了生产流程和生产工艺,增加自动化生产设备,提高自动化和智能化水平,提高产品的生产效率,降低生产成本,进一步完善ERP和OA等信息化管理系统,完善公司内部流程管理、风险控制机制,提高了日常运营管理效率,提升公司现代化精益管控能力。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
1、主要业务
公司自设立以来一直专注于POCT(即时检验)领域,主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售,是我国POCT行业的领先企业之一。在这一领域,公司建立了快速免疫诊断平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产技术平台等产业化技术平台,并在此基础上自主研发了包含五大类产品系列的数百个产品。本报告期,公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂,主要应用于传染病检测、*物滥用(毒品)检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、生殖健康检测等业务领域。
本报告期内,公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品,公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点,对检验医学领域的发展具有重要意义。
同时公司正在加快推动分子诊断技术平台以及动物疾病检测服务平台相关技术的研发与产业化,作为战略化技术平台,为未来持续的技术创新打下基础。
公司主要产品如下:
*物滥用(毒品)检测系列用于定性检测检测样本的毒品或*物;适用于通过定性检测人体尿液、唾液或毛发样本中的毒品或被滥用*物的代谢物或者原形,包括吗啡、氯胺酮、甲基安非他明、安非他明(苯丙胺)、二亚甲基双氧安非他明(摇头丸)、四氢大麻酚酸、苯二氮卓、丁丙诺啡、可卡因、甲卡西酮、人工合成大麻素、芬太尼等,从而为诊断样本提供者在检测时效期内是否存在吸食毒品或*物滥用情况提供检验依据甲卡西酮检测试剂
传染病检测系列用于定性检测检测样本中的传染性疾病的目标检测物(抗原/抗体),以辅助诊断是否存在急性感染或既往感染,也可用于监控病人病程及机体恢复新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂
梅毒螺旋体抗体/人免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂
登革热抗原/抗体,塞卡病毒抗体,基孔肯雅病毒抗体联合检测试剂
生殖健康检测系列用于定性检测样本中的人绒毛膜促性腺激素水平,以辅助诊断是否怀孕或定性检测人体中的促黄体生成素水平,以预测排卵时间;体外定性检测人体尿液中的卵泡刺激素水平,用于女性更年期卵巢功能的辅助诊断;其它用途包括优生优育检查;胎膜早破检查;性传播疾病检测等人绒毛膜促性腺激素检测试剂
肿瘤标志物检测系列定性或半定量检测检测样本中的特异性肿瘤标志物,用于肿瘤的早期筛查及辅助诊断大便隐血/转铁蛋白检测试剂
心肌标志物检测系列用于定性检测检测样本中的心肌及凝血功能标志物,以帮助诊断是否患有心肌梗塞,凝血功能障碍,心力衰竭等心脏相关疾病心肌肌钙蛋白I检测试剂
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂
抗原/抗体生物原料用于传染病、毒品、生殖健康等系列诊断试剂的开发和生产,保障生物原料稳定供应和产品的质量,实现降低生产成本同时能够提升产品质量,实现部分原料替代进口BZO偶联抗原、TCA偶联抗原、OPI偶联抗原、COC偶联抗原、MET偶联抗原、BAR偶联抗原、BUP偶联抗原、KET偶联抗原、FYL偶联抗原、K2偶联抗原、MDMA偶联抗原、MOP偶联抗原、THC偶联抗原、ETG偶联抗原、PGB偶联抗原、TML偶联抗原、MTD偶联抗原、PPX偶联抗原、PCP偶联抗原、APP偶联抗原、OZP偶联抗原、QTP偶联抗原、CLZ偶联抗原、RPD偶联抗原、ZOP偶联抗原、KRA偶联抗原、TROP偶联抗原、MDPV偶联抗原、CAR偶联抗原、UR-144偶联抗原、MPD偶联抗原、GAB偶联抗原、AMP偶联抗原、LSD偶联抗原、MCAT偶联抗原;MouseAnti-BZOmonoclonalAntibody、MouseAnti-SARS-COV-2NmonoclonalAntibody-1、MouseAnti-SARS-COV-2NmonoclonalAntibody-2等
分子诊断平台系列主要用于定性检测人传染病病毒的核酸,检测的病毒包括新冠病毒,甲流病毒,乙流病毒,呼吸道合胞病毒,呼吸道腺病毒,在疫情的早期可以用其检测到相关病毒,从而在早期切断传染源,防治各种传染病的传播新型冠状病毒核酸检测、甲、乙型流感病毒核酸检测、呼吸道合胞病毒核酸检测、呼吸道腺病毒核酸检测、新型冠状病毒、甲乙型流感病毒联合检测等
动物疾病检测平台系列用于检测样本中的犬瘟热病毒、犬冠状病毒、犬细小病毒,以帮助诊断相关犬类疾病犬瘟热病毒检测试剂、犬冠状病毒检测试剂、犬细小病毒检测试剂等
1、采购模式
公司生产计划部根据销售预测和订单实际情况,并结合库存情况、采购周期制定采购计划,由公司采购部门集中采购。公司通过制定《供应商审核管理制度》《供应商年度评价实施细则》等制度来科学评价、择优选择供应商以保证原材料的采购质量。
公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。公司以市场需求为导向,根据客户订单制定生产计划;同时,公司根据销售预测及历史销售数据分析进行适当备货,以保持库存的适度水平、减少生产批次、平衡生产能力。在生产过程中,公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理,对物料、半成品、成品等按照质量标准、生产工艺规程、质量管理规程在生产过程的各个环节进行检测和控制,从而确保产品质量的稳定。
针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点,公司在销售模式上不断创新,注重吸收和采纳先进的营销理念和方式,在销售的组织架构上形成了国内销售及国际销售两大营销体系。
公司按照地理位置的分布和市场的实际情况,将全国划分为五个片区,由销售经理分别负责东北、华北、华东(含华中)、华西、华南区域的经销商开发、管理和重要终端维护工作。在国内市场,公司通常以OBM销售模式进行销售,具体分为直销及经销两种方式,经销方式通过经销商的销售网络实现产品向终端用户的输送;直销方面,对于一些特殊产品,如*物滥用(毒品)检测产品和生殖健康类检测产品,通过招投标方式获得客户,向最终用户进行销售,此类客户通常为军队、警察、司法系统或OTC系统采购,另一方面,公司直接向第三方检测机构销售自有品牌产品。
公司建立亚洲、**、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲、俄罗斯等业务板块,并实行销售经理负责制度,负责市场开拓,客户开发和售后服务。在海外销售模式下,公司主要采取ODM和OBM相结合的销售模式。
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主营业务为POCT试剂的研发、生产与销售。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)的规定,发行人所属行业为制造业(分类代码:C)中的医*制造业(分类代码:C27)。根据行业细分,发行人属于医疗器械行业下的体外诊断行业。
体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断按照检测原理与方法的不同,可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和尿液诊断等细分领域。从产业链的角度进行划分,体外诊断市场可分为上游原材料、中游制造端以及下游的医疗消费终端三大领域。上游的核心原材料是生化和免疫诊断的诊断酶、抗原、抗体以及分子诊断的原件和原料等;中游制造端主要是诊断设备和诊断试剂的研发、生产和销售;下游用户多样,包括家庭、各级医院、第三方诊断机构、体检中心、科研单位和疾控中心等,根据检测环境及条件的不同,则可分为专业实验室诊断和即时诊断亦可称为床旁诊断(POCT),专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等。区别于传统的中心试验室及检验科,即时诊断(POCT)设备更加小型化,操作更加便捷,结果更加及时,因而得到广泛应用。随着人口老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响,体外诊断行业整体处于高速增长期。
随着全球体外诊断市场的增长,POCT因其快速、使用方便等优势而作为最具有发展潜力的领域之一,正处于快速发展阶段,根据MarketsandMarkets在2019年11月发布的报告《POINTOFCAREDIAGNOSTICSMARKET》,全球即时医疗诊断市场规模预计在2019-2024年期间将保持10.4%的年复合增长率,远高于IVD行业的增速,在2024达到467亿美元的市场规模。
国内POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端渗透率较低。随着科技创新、分级诊疗、中国**对基层医疗的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题日益严重及患有糖尿病,肥胖症等慢性病及吸毒人群逐年增加,中国POCT市场呈现出巨大的发展潜力,行业增速始终保持在20%以上,远远高于全球10%左右的增速。
根据华夏基石健康行业研究团队发布的《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列-体外诊断篇》数据显示,2018年中国POCT市场规模为14.3亿美元。在国家大力推进分级诊疗和第三方检测之际,成本低、效率高的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。未来随着分级诊疗政策的不断落实,POCT市场将保持高速发展,预计2021年POCT市场规模将达到26亿美元。
全球新冠疫情仍未得到全面、有效控制,病毒在不断的变异,根据中科院的信息披露,人类很可能面临与新冠病毒共存的长期格*,全球的防疫管控需求进一步长期化、常态化和复杂化,随着欧美等主要国家大规模使用新冠抗原自测产品,这带来了包括新冠检测试剂在内的呼吸道疾病等POCT产品的检测需求,新冠病毒自测类检测试剂的销售是POCT产品消费化转型的关键一步,未来会有更多种类的POCT产品得到应用,根据BCCResearch一份调研报告预计,2020年全球新冠检测市场2020年全球新冠检测市场高达603亿美元,预计2021年达到844亿美元,且到2027年将增至1,951亿美元,年均复合增长率达到15%。
体外诊断行业集成了分子生物学、生物化学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术领域的复合型技术,是技术创新推动型行业,随着基础学科的知识更新,企业需要通过研究开发和工艺改进来实现技术成果转化,随着新技术、新方法不断引入,POCT行业技术门槛进一步提高。由于POCT产品质量与消费者生命健康密切相关,大部分国家对体外诊断产品设置了较高的市场准入门槛,对生产经营实行许可证制度,对产品应用实行严格的注册监督管理,要通过严格的质量管理体系考核,企业未来只有不断加大对研发投入,不断技术创新才能应对激烈的市场竞争。
公司自成立以来,长期注重以市场为导向的技术研发与自主创新,开发出一系列创新、性能优秀的产品,并积极取得国家产品认证,努力拓展全球市场,公司在POCT行业具有较强竞争力。
公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)等10项产品通过浙江省省级工业新产品(新技术)鉴定(验收),技术水平达到国内领先水平,丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)通过了中国食品*品检定研究院全部九大项检验,人体免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(乳胶法)通过了中国食品*品检定研究院全部六大项检验,代表了国内同类产品的较高水平。公司研发的十余款新冠检测产品性能优秀,技术更新迭代快,研发的新冠病毒抗体检测试剂于2020年3月取得欧盟CE认证,同年6月成为最早取得美国FDAEUA授权的中国企业之一,同年12月新冠病毒抗体指尖血产品获得美国FDAEUA授权,该产品也被NSF和NovateurVentures评为全球最接近WHO理想目标产品的六个产品之一,研发的新冠病毒抗原检测试剂包括鼻咽拭子、鼻腔拭子、唾液等。其中两款抗原产品通过英国牛津大学的评估。根据德国联邦疫苗和生物医学研究所(PEI)评估报告,公司的新冠抗原检测鼻腔拭子产品在新冠抗原检测试剂评估中表现优异,新冠抗原自测产品于2021年9月获得欧洲CE自测证书,2021年9月获得泰国FDATHAILAND证书,2021年10月取得澳大利亚TGA证书,目前主要销往德国、英国、法国、意大利、西班牙、澳大利亚等国家。
(2)较为齐全的产品认证,为打开全球POCT市场、提升全球市场份额打下了坚实的基础
目前,公司产品涵盖了*物滥用(毒品)检测、传染病检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等应用领域,产品种类齐全,产品结构合理,形成了对体外快速诊断市场较为全面的覆盖。在国外销售方面,公司产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、**、南美、非洲、大洋洲的三十多个国家及地区取得注册证书,涵盖公司境外销售全系列,公司品牌已具备较高的知名度,得到了消费者的广泛认可;在国内销售方面,公司目前已取得NMPA注册/备案证书36项,其中一类产品备案证书3项,二类产品注册证书5项,三类产品注册证书28项,国内市场销售额稳步增长。公司体外诊断产品销售规模快速增长,2020年营业收入8.65亿元,2021年营业收入18.18亿元,较上年增长110.09%,市场份额不断提升。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内,体外诊断行业中分子诊断、POCT快速检测行业规模日益扩大,行业热点正在发生新的变化。
分子诊断技术是应用分子生物学技术检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化而做出诊断,主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。分子诊断是目前体外诊断市场中增长最快的部分,在新冠疫情发生前就已经达到了30%的年复合增长率。2020年更成为了国内分子诊断行业整体升级的元年,从不做核酸到全面开展,从手工提取到全过程一体机,行业在进行不断的升级。
POCT具备便捷、高效、准确度高等众多优势,且价格相对较低,应用场景更广,尤其适用于现场、快速、应急、家庭自测等领域。随着新冠疫情的变化,欧美各国开始大规模推广新冠抗原检测试剂及家用自检产品,推动了POCT快速诊断试剂发展。
随着生物技术、材料工程、光电技术等学科的不断进步和交叉,体外诊断技术行业目前的两大热点POCT和分子诊断有着融合的趋势。未来,人们无需在专业的实验室即可享受到分子诊断精度级别的POCT检测试剂。
虽然实时荧光PCR技术成为此次疫情中最为主要的确诊手段,但其本身具有的*限性也在阻碍着检验产能的提高,造成疫情初始时检验资源严重不足的*面。PCR对于场地、检验技术等方面的较高要求,极大限制了其在基层医疗单位的推广,为了解决核酸检验在基层普及的问题,简化操作流程、实现操作的全自动化、设备的小型化势在必行。
POCT产品适用于基层医疗机构、急诊与临床科室,其更广泛的应用场景包括大面积筛查、个人检测等。POCT在传染病防控中的重要性凸显,助推了检测需求崛起。对于“传播速度快、传播途径广、传染率高”的新冠肺炎,传统检验的时间和检测成本均较高,对于大规模检测与防控起到的效果有限,同时也会形成对医疗资源的占用。POCT试剂凭借着其快速检测、快速出结果和医疗资源低消耗的特性填补了这一空白,在新冠疫情检测与防控中发挥了重要作用。这一普及加快了POCT诊断试剂在全球范围内的渗透进程,也切实转化了传染病防治的增量需求空间。通过恒温扩增技术,分子诊断尝试了与POCT进行了结合。核酸检测打破了只能在实验室做的*限,从而代替一部分免疫检测的市场空间。一方面是各种不需要复杂的热循环设备的等温扩增技术逐步代替PCR技术成为扩增手段;另一方面代替了传统的核酸提取和加样配液等复杂耗时的人工操作,而大大缩短了检测时间,降低了操作门槛。
此外,化学发光设备的POCT化也是一个发展趋势。随着技术的不断改良与健康管理概念的引入,未来的整体医疗环境与模式都会有较大的改变。
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司坚持以市场为导向,大力发展核心技术,经过多年的研究创新及优化改进,积累了大量的研发和生产工艺技术经验,掌握了胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术、时间分辨免疫荧光技术、免疫荧光半定量/定量技术、抗原偶联技术、基因重组蛋白表达技术、形成了快速免疫诊断试剂产品技术平台、POCT应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产工艺技术平台等产业化技术平台。
技术平台主要技术应用核心技术名称技术来源
快速免疫诊断试剂产品技术平台保障产品特异性、灵敏度等关键指标的高性能,消除特定干扰因素的影响,实现多项目联合检测胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术自主研发
生物核心原料技术平台从原料端保障产品性能,减少外部因素单克隆抗体技术自主研发
限制,保障特异性抗原、抗体等关键性原料自制,抗原偶联技术
POCT应用技术平台从产品应用端,保证客户对产品体验感的优越性。免疫层析技术自主研发
自动化生产工艺技术平台从产品生产端,保证产品质量的连续均一性,最大限度地降低了人为因素干扰;大大提高了生产效率。自动化卷式生产系统自主研发
分子诊断平台高特异,高灵敏的对病原体进行检测,可以在病患感染传染病的早期就检测到传染病病原体的核酸,从而有利于病患的诊疗以及控制传染病的传播核酸快速提取技术,荧光定量PCR技术,多重荧光定量PCR技术,ARMS-qPCR技术,RT-LAMP技术自主研发
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
报告期内,公司新增授权专利33项,境内27项,境外6项,其中国际发明专利1项;截至2021年12月31日,累计获得授权专利合计193项,境内158项,境外35项,其中境内发明专利6项,国际发明专利3项。
报告期内获得的境内授权专利情况如下表:
序号专利类型专利名称专利号授权日期专利权人
4实用新型一种样本收集装置的密封结构ZL201821071366.82021-05-28博拓生物
6实用新型一种样本收集装置的密封联动结构ZL201821071372.32021-05-28博拓生物
13实用新型一种检测装置内的密封元件ZL202021363263.62021-10-01博拓生物
19外观设计毛发收集装置(2)ZL202030445071.92021-02-26博拓生物
22实用新型一种检测装置ZL202021713421.62021-02-26博拓生物
23实用新型一种新型冠状病毒的检测试剂盒ZL202021897282.72021-08-10博拓生物
报告期内获得的境外授权专利情况如下表:
序号专利类型专利名称专利号授权日期专利权人
1发明专利一种检测样本中被分析物质的装置110972662021-08-24博拓生物
2021年度,公司继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程,国内市场共完成延续注册19项,国际市场完成CEListA产品续证3项。国内国际市场新增认证22项,其中,新增国际认证20项,新增国内认证2项。截至2021年末,累计已取得认证201项,其中累计国际认证165项,累计国内认证36项。
报告期内新增国内外医疗器械备案/注册证明细如下:
序号产品名称注册分类应用领域取得时间备注
1COVID-19IgGRapidTestCassette(WholeBlood/Serum/Plasma)新型冠状病毒抗体IgG/IgM快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.02.05博拓生物
2COVID-19AntigenRapidTestCassette(Saliva/NasopharyngealSwab)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/鼻咽拭子)CE认证体外诊断2021.02.05博拓生物
3COVID-19+FluA&B+RSVAntigenComboRapidTestCassette(NasopharyngealSwab)新型冠状病毒+流感A+B+呼吸道合胞病毒组合快速检测试剂盒(鼻咽拭子)CE认证体外诊断2021.02.05博拓生物
4COVID-19+FluA&B+RSV+AdenovirusAntigenComboRapidTestCassette(NasopharyngealSwab)新型冠状病毒+流感A+B+呼吸道合胞病毒+腺病毒组合快速检测试剂盒(鼻咽拭子)CE认证体外诊断2021.02.05博拓生物
5COVID-19AntigenRapidTestCassette(NasalSwab)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(鼻拭子)CE认证体外诊断2021.02.17博拓生物
6SARS-CoV-2NeutralizingAntibodyRapidTestCassette(COMBO)新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒(组合)CE认证体外诊断2021.03.22博拓生物
7Tropicamide(TROP)RapidTestCassette托吡卡胺快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.03.22博拓生物
8COVID-19AntigenRapidTestCassette(NasalSwab/NasopharyngealSwab)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(鼻/鼻咽拭子)CE认证体外诊断2021.07.07博拓生物
9GiardiaLambliaRapidTestCassette(Feces)蓝氏贾第鞭毛虫快速检测试剂盒(粪便)CE认证体外诊断2021.07.29博拓生物
10WholeC-reactiveprotein(CRP)RapidTestCassette(FluorescenceImmunochromatography)全程C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)CE认证体外诊断2021.07.29博拓生物
11H.pyloriAntibodyIgG/IgMRapidTestCassette幽门螺旋杆菌抗体IgG/IgM快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.07.29博拓生物
12Multi-DrugRapidTestCassette(Urine)毒品多项快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.07.29博拓生物
13COVID-19AntigenRapidTestCassette(NasalSwab)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(鼻拭子)CE认证体外诊断2021.9.01博拓生物
14SARS-CoV-2NeutralizingAntibodyRapidTestCassetteSARS-CoV-2中和抗体快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.01.07博拓生物
15COVID-19IgG/IgMRapidTestCassette(S1-protein)新型冠状病毒IgG/IgM快速检测试剂盒(S1蛋白)CE认证体外诊断2021.07.01博拓生物
16COVID-19+FluA&B+RSVAntigenComboRapidTestCassette新型冠状病毒+流感A+B+呼吸道合胞病毒组合快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.01.18Citus
17COVID-19+FluA&B+RSV+AdenovirusAntigenComboRapidTestCassette新型冠状病毒+流感A+B+呼吸道合胞病毒+腺病毒组合快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.01.18Citus
18SARS-CoV-2NeutralizingAntibodyRapidTestCassetteSARS-CoV-2中和抗体快速检测试剂盒CE认证体外诊断2021.01.18Citus
19缓冲液浙杭械备20210340体外诊断2021.04.13博拓生物
20缓冲液浙杭械备20210341体外诊断2021.04.13博拓生物
21COVID-19AntigenRapidTestCassette新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒FDATHAILAND认证体外诊断2021.09.10博拓生物
22COVID-19AntigenRapidTestCassette(Self-testing)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(自测)TGA注册体外诊断2021.10.15博拓生物
单位:元
研发投入总额占营业收入比例(%)3.414.78减少1.37个百分点
本期研发费用较上年同期增加2,060.04万元,主要系公司新增研发项目,从而进一步扩充研发团队人员,加大研发设备的投入所致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
单位:元
序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1优生优育项目荧光定量检测试剂15,000,0002,177,562.684,463,767.80正在研发、验证、临床中研发完成新产品上市并完成注册满足POCT定量快速检测的需求能让患者更快了解自身激素水平并采取措施
2多种*物滥用毛发检测试剂项目13,000,0003,385,843.038,953,888.90已完成此项目中9种毛发产品开发完成产品开发并推入市场对市面上毒品检测方法的补充满足市场对毛发检测的需求,与传统检测样本相比,增加了对人员是否有吸毒史的检测
3多重PCR检测项目开发10,000,0001,464,382.522,241,838.15已有4个项目进行CE备案完成新产品开发及市场化利用多重荧光定量PCR技术同时检测多重病原微生物,质量及技术指标领先行业核酸类检测试剂,广泛用于医院、第三方实验室、科研院所,市场前景广阔
4多种新型毒品快速检测试剂开发13,000,0002,340,977.172,340,977.17已完成此项目中1种新型毒品检测产品开发,其他项目正在开发当中。完成产品开发并推入市场市面上同类检测产品少新型毒品层出不穷,会造成极大的社会危害。满足市场对新型毒品快速检测的需求
5慢性疾病检测系列试剂开发20,000,0002,453,217.652,453,217.65已完成此项目中1种慢性疾病检测产品开发,其他项目正在开发当中。完成产品开发、注册及市场推广采用胶体金免疫层析技术,市面上同类检测产品少检测人血液标本中的血红蛋白,以评估血糖水平。
6新冠肺炎病毒中和抗体检测试剂开发8,000,000.007,930,826.807,930,826.80已完成该项目,共3种新型冠状病毒中和抗体检测试剂完成开发。完成产品开发、注册并推入市场均已完成CE注册。本产品适用于不同场景下对人体新型冠状病毒中和抗体水平进行评估;适用于后新冠时代人群流动的保护性监测。产品种类丰富,能满足各种市场的不同要求。
7炎症系列检测试剂开发20,000,0003,525,376.493,525,376.493个炎症项目已完成开发。完成产品开发、注册并推入市场市面上同类胶体金检测产品少导致炎症的原因多样化,本项目的开展就是针对多样化的炎症进行针对性的检测。以满足市场对炎症标志物检测的多样化需求。
8心肌标记物检测系列项目开发12,000,0002,376,932.772,376,932.77已完成1个新型心肌标志物胶体金检测项目;1个心肌标志物胶体金检测项目实验室建模完成,项目开放进行中。完成产品开发、注册并推入市场心肌标志物层出不穷,本项目是对心肌梗死的检测试剂进出补充。市面上同类产品较少。当代社会,急性心肌梗死频发,本项目的成功满足市场对心肌梗死全面监测的需求。
9肿瘤标记物检测系列试剂开发18,000,0002,722,976.872,722,976.87已完成此项目中2种肿瘤标记物检测产品开发,其他项目正在开发当中。完成产品开发、注册及市场推广采用胶体金免疫层析技术,市面上同类检测产品少早期对肿瘤标记物进行检测,可以对原发肿瘤的发现、肿瘤高危人群的筛选、良性和恶性肿瘤的鉴别诊断、肿瘤发展程度的判断肿瘤治疗效果的观察和评价以及肿瘤复发和预后的预测有重要意义
10动物疾病检测系列开发12,000,0002,970,311.832,970,311.835个宠物疾病的检测试剂已开发完成完成产品开发并推入市场市面上同类优质宠物检测产品较少国外宠物检测试剂占比较高。本项目的开展就是开发高质量、低成本的宠物检测试剂来填补国内宠物市场空缺
11多项传染病检测系列试剂开发50,000,0003,866,442.033,866,442.03已完成此项目中3多项传染病检测检测产品开发,其他项目正在开发当中完成产品开发、注册及市场推广采用胶体金免疫层析技术,较市面上同类产品检出率高,特异性好目前传染病比较常见的有通过血液途径感染的,如病毒性肝炎;通过性途径传播的有艾滋病、梅毒、淋病等;通过消化道感染的,如伤寒;通过呼吸道感染的,如肺炎支原体肺炎、单核细胞增多症、麻疹、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、流感病毒等,市场需求大
12多项毒品检测试剂改进项目16,000,0003,987,732.613,987,732.61已完成此项目中1种毒品检测产品改进,其他项目正在改进中完成产品改进并推入市场较国内同类产品灵敏度、准确率高满足市场对毒品检测更高的要求
13分子诊断系列试剂开发22,000,0001,936,845.371,936,845.37部分项目已完成设计,其他多个项目研发进行中完成新产品开发及市场化采用荧光定量PCR技术、恒温扩增等分子诊断技术对目标靶基因进行检测,其质量及技术指标领先行业可进行定性、定量检测,可广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等
14新冠中和抗体检测试剂(化学发光法)13,000,000104,151.08104,151.08完成立项,正在研发中研发完成新产品上市并完成注册较市场上同
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