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附注:
1、基础数据来自港交所披露,数据展示港交所中央结算系统参与者于该日日终的持股量。如果所选择的持股日期是星期日或香港公共假期,则会显示最后一个非星期日或香港公共假期的持股记录。
2、沪股通持股和深股通持股合成北向持股,港股通(沪)和港股通(深)合称南向持股。
3、持股占A股百分比或者持股占发行股份百分比是按交易所相关上市公司的上市及交易的股总数而计算,有可能沒有包括公司实时动态变化,因此可能不是最新的。该数值只作为参考之用,使用该百分比时敬请注意。
01548是不是港股通股票
是的,这是只港股
金斯瑞生物科技强势回应七大指控,股价报复性反弹18%
9月27日,阎火研究发布报告建议强烈卖出金斯瑞生物科技(01548.HK),给予目标价3.29港元。金斯瑞(01548.HK)昨日跌幅一度扩大至超40%,股价回到去年11月份水平。此后跌幅明显收窄,临时停牌。
金斯瑞生物科技于今日(9月28日)发布了澄清报告,否认阎火研究针对本公司之所有指控。指出阎火研究报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确及不完整之声明及毫无根据之指控以及不负责任的揣测,正咨询法律顾问及将考虑对阎火研究采取法律行动。
金斯瑞生物科技已向联交所申请其股份自二零一八年九月二十八日(星期五)上午九时正起于联交所恢复买卖。开盘时股价高开18.04%,报价14港元。截至目前,公司股价涨14.84%,报13.62港元。
澄清公告如下:
指控一:澄清关于公司临床数据披露的说明
本公司之响应
公司所有披露的临床数据均为真实可循的,从未造假也未「选择性披露」。公司本着科学、求实的态度,按照临床研究的具体进程逐步进行披露。传奇在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自2016年与西安交通大学第二附属医院进行临床试验合作,该医院为国家三级甲等医院,具有开展临床试验的资质。
2017年ASCO(AmericanSocietyofClinicalOncology,美国临床肿瘤学会)会议于6月举行,但大会论文截止日为2017年2月份,因此公司向大会提交的与西安交通大学第二附属医院合作的临床数据也是截止至2017年2月。该些数据在2017年6月份ASCO大会上被发布。传奇与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作均是在提交2017年ASCO论文提交截止日期(即2017年2月份)后才展开,因此这些数据未能在2017年6月份ASCO大会上发布。
2017年12月3日上海瑞金医院、上海长征医院及江苏省人民医院三家医院在ASH(美国血液年会)上联合公布了共计11例复发难治性骨髓瘤病例的临床研究结果,8例达到sCR(stringentcompleteresponse)(73%),2例VGPR(verygoodpartialresponse),1例PR(partialresponse),ORR(overallresponserate)达100%,疗效优异。
截至2018年共有74位病人接受治疗。临床疗效及安全性与前期临床结果高度一致。
传奇的所有已进行的临床试验数据已送交给中国CFDA和美国FDA,并于2018年3月获得CDA的注册临床批件,获批在中国进行多中心的确证性临床试验;并且在2018年5月已获得在美国FDA批准开展1b/2期临床试验的批准,目前入组患者招募顺利,已经正式开始治疗。
指控二:关于传奇生物的CAR-T设计,生产工艺和商业化进程
本公司之响应
阎火号称传奇使用「CD28共刺激结构域,有Juno失败的JCAR015前车之鉴,是很多CAR-T公司尽量避开的设计」,这是完全的恶意造谣。传奇的CAR并未使用CD28共刺激结构域,而是使用的4-1BB共刺激结构域,不存在报告中臆断的风险。
传奇使用的双特异性抗体是基于传奇公司独特研发平台开发,也是传奇CAR-T产品取得良好*效的重要原因之一。双特异性抗体能够更加紧密地与抗原结合,使癌症抗原不易逃逸。
传奇掌握了稳定制备自主研发的双特异性抗体的CAR-T产品的工艺技术,已成功制备了74例产品并在中国用于患者治疗。传奇公司也依托自己的经验在美国成功制备了CAR-T产品并开始用于患者治疗。
传奇的CAR-T产品于2018年3月在中国获得正式临床试验批准开展确证性临床,并于2018年5月在美国获得正式临床批准,本公司相信,商业化进程正稳步推进。
指控三:关于公司技术开发的路径和基础的说明
本公司之响应
金斯瑞生物科技(GenscriptBiotechCorporation)是全球生物试剂定制化服务领域的领导者,经过多年的高速发展,目前业务已经拓展到精准免疫治疗、生物*定制开发(CDMO)、生物试剂产品和仪器,以及合成生物学在工业微生物的应用领域。金斯瑞自2008年开始开发基于纳米抗体的*物平台,并为客户提供双特异性纳米抗体的CRO服务,具有多年的抗体设计与开发方面的技术积累。
范博士,传奇的首席科学官,曾经为金斯瑞抗体开发部总监,主导纳米抗体开发平台。范博士本科毕业于西安交通大学医学院,并于西安交通大学第一附属医院肾移植中心任住院医师,此后在日本广岛大学获得移植免疫学博士,博士毕业后范博士在多伦多大学病童医院研究所进行免疫相关研究,并于2014年加入金斯瑞。范博士具有多年应用免疫学、基因治疗的科研背景,曾在器官移植领域取得国际重大突破。
CAR-T技术实际是由学术界发源,将应用免疫学、基因治疗与临床医学相结合的新兴技术。2004年范博士在小儿血型不配合心脏移植的机制基础研究方面取得世界级重大突破,其作为第一作者的论文在世界顶尖级学术刊物自然医学杂志(NatureMedicine)上发表,引起国际媒体广泛关注报道。从此改变了器官移植领域组织配型的临床指针。这一发现彻底改变了该疾病的临床标准,打破了同血型器官移植限制,提高了患病小儿获得器官移植的概率。范博士在基因治疗和人类免疫治疗领域先后已发表贡献40余篇重要学术论文。其中,以第一作者身份发表的学术论文达15篇。
以范博士为首的科学家团队经过潜心研发,在CAR-T领域取得突破性的进展。目前传奇公司是在中国拥有2个研发团队,共140余人,另外在美国和欧洲各组建了一个团队,共同推进传奇各条研发管线的开发及商业化。
指控四:关于公司专利的保护布*和授权前景的说明
本公司之响应
公司对传奇自有技术进行了完善的专利布*,其专利授权前景明朗。
目前传奇拥有3项授权专利和70项专利申请(PCT专利申请27项,中国专利申请7项,海外专利申请36项),其中与细胞治疗直接相关的专利申请共计48项,与LCARB38M相关的核心专利PCT/CN2016/094408已进入了29个国家/地区,另一核心专利PCT/CN2017/096938正在准备进入国家阶段,计划也进入上述国家和地区,预计均有很好的授权前景。
阎火报告中的「冲突专利」(表3.传奇生物为专利权人的有关CAR-T专利申请情况)中存在偷换概念、恶意误导。WIPO(WorldIntellectualPropertyOrganization)的准确用词应为「国际检索报告」(InternationalSearchReport)中指出的「相关文件」(DocumentsConsideredtoberelevant)而非「冲突专利」。这些相关文件仅是参考性的、无约束力的意见(参见专利合作条约第33条),仅由国际检索报告的参考性意见来说专利授权可能性为零是毫无依据。以默沙东的PD-1抗体(K*)和施贵宝的PD-1抗体(O*)为例,K*的化合物专利WO2008156712,在「国际检索报告」中引用了O*的化合物专利「WO2006121168」,但K*的化合物专利目前在澳大利亚、中国、加拿大、欧洲、日本、韩国、美国等国家均获得了授权,可见「国际检索报告」中列出的「相关文件」对具体国家的审查无约束力。
指控五:关于病患死亡披露的说明
本公司之响应
2017年9月16日,死亡病例发生后,公司第一时间以研究者信的形式通知了所有研究者,公司在2017年9月19日向公众披露了此信息,并未如该报告所言隐瞒。该病患的所有专业医疗资料报告也均已上报给中国CDE及美国FDA,由专业人士评估及判断,无任何隐瞒。传奇分别于2018年3月及2018年5月获得了中国CDE及美国FDA的临床试验申请批件。
指控六:关于管理层持股变动及传奇公司股权投资的情况说明
本公司之响应
公司创始人也是公司重要股东之一,GenscriptCorporation减少的股份仅占发行总股本的1.15%,目前仍持有公司48.4%的股份。
王烨女士减持股份是由于其对即将过期的期权进行行权和作为美国纳税义务人的税务安排。王烨女士并未减持通过GenscriptCorporation所持有的上市公司股份。
传奇公司是一家创新型生物高科技企业,科学家及管理团队是公司最重要的核心资产,故诚如本公司2017年10月20日公告所披露,科学家和管理团队参与公司的股权投资及期权激励计划,这是创业型科技企业的惯例,也是确保公司能够持续保持创新动力以推动公司价值实现的重要途径。此股权投资及期权激励是经董事会慎重考虑并批准后才予以执行,具体情况请参见公司于2017年6月28日、2017年7月17日、2017年8月28日及2017年10月20日发布的公告。
指控七:关于CAR-T产品市场潜力的分析
本公司之响应
美国女孩EmilyWhitehead是世界上第一个成功接受CAR-T精准细胞疗法的患者,并且已经6年未检测出癌细胞。从医学的定义上来看五年内没有复发可以认定是已经治愈,这是CAR-T目前在全世界广受关注的原因之一。
根据多发性骨髓瘤的市场研究报告美国每年的新发病例目前约为25,000人,现有的患者约为125,000人。根据公开资料,如果CAR-T定价为$350,000(Novatis的CAR-T产品Kymriah的CAR-T产品定价为$475,000,KitePharma的CAR-T产品定价为$373,000),那么美国地区的潜在市场约为每年87亿美金/年,这个市场预测还没有包括其他国家和地区。
传奇生物除了研发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗技术以外,还在研究包括淋巴瘤、胃癌、脑胶质瘤等多种癌症。公司相信CAR-T的市场前景是非常巨大的。
恢复买卖
应本公司要求,本公司股份已自二零一八年九月二十七日(星期四)上午十一时三十二分起于联交所短暂停牌,以待刊发本公告。本公司已向联交所申请其股份自二零一八年九月二十八日(星期五)上午九时正起于联交所恢复买卖。
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【券商聚焦】西南证券首予金斯瑞生物科技(01548)买入评级 目标价56.06港元-股票频道-和讯网
西南证券发研报指,该行首予金斯瑞生物科技(01548)买入评级,理由如下:
1)公司是全球基因合成龙头,全球市占率超30%,为下游增量业务导流、高附加值业务打开长期空间;2)蓬勃生物是公司生物*CDMO平台,生物*CDMO:提供抗体*开发全生命周期CDMO服务;GCTCDMO:国内质粒龙头,是国内GCT项目经验最丰富的CDMO企业之一;3)杨森/传奇生物合作开发的Cilta-cel(商品名:Carvykti?)2022年2月28日在美获批上市,5月6日获欧盟附条件上市许可,是首款获FDA批准的国产出海CAR-T产品。其临床数据亮眼,安全可控性高,或将为r/rMM提供更前线治疗方案。
生命科学业务是公司发展基本盘,基因合成传统业务稳健增长,蛋白、抗体、多肽、引物等增量业务崛起,试剂、仪器设备等高壁垒业务开启新成长曲线。根据公司业绩演示材料数据,2021年全球生命科学潜在市场规模120亿美元,预计2028年将达300亿美元。金斯瑞生命科学业务2021年实现营收3.2亿美元(+26.4%);实现毛利1.8亿美元(+10.9%)。公司生命科学业务发展逻辑清晰,从传统基因合成向多肽、蛋白、抗体等下游增量业务延伸,拓展产品类型同时推进产能与自动化建设,衍生高附加值仪器设备业务有望成为新增长点。
该行预计公司2022-2024年营业收入分别为6.8/12/21.6亿美元,归母净利润分别为-2.6亿美元/-1.7亿美元/0.1亿美元。根据分部估值法,给予2023年合理市值1185.04亿港元,对应目标价为56.06港元。
恒生沪深港创新*精选50指数半年检:金斯瑞(01548)等股加入_手机搜狐网
智通财经APP获悉,今天(5月20日),恒生指数有限公司宣布截至2020年4月30日之恒生沪深港创新*精选50指数的半年度指数检讨结果。有关变动将于2020年6月8日(星期一)起生效。
恒生沪深港创新*精选50指数追踪首五十只研究及发展投入较高且动量表现较好并于沪深港上市的创新*相关股票之表现。恒生沪深港创新*精选50指数成份股将有以下变动,成份股数目将维持50只。
股票价格短期走势是?
股票短线价格走势分两种情况,一是随大盘涨跌,二是逆大盘走出独立行情。
先来说第一种,随大盘涨跌大多数是散户行为。前提是庄家在洗盘过程中,需要股价随大盘下跌进行洗盘,或需要拉高洗出浮筹。这是庄家只要花很少的精力去操作,甚至而为,就能达到了自己的目的。
第二种走出违逆大盘走势的行情,除非在个股有重大利空或大利好引爆行情以外,基本都是庄家的行为。只有庄家才有资金有足够的持仓控制股价。
一般情况下,只要有两个点以上垂直拉升或者打压,就可以判断是主力或者大资金在运作。
全球第7款!中国CAR-T第一股——传奇生物cilta-cel获批上市,股价上涨3%
美国时间2月28日,美国FDA正式批准了强生旗下杨森制*与金斯瑞旗下南京传奇生物合作研发的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名为Carvykti)的上市申请,适应症为多发性骨髓瘤(MM),定价为46.5万美元(略高于百时美Abecma的41.9万美元)。
值得一提的是,这是全球7款上市的CAR-T细胞疗法,也是第2款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。
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全球第六款、国内第二款CAR-T细胞疗法获批上市!
受此影响,传奇生物股价上涨3%。
BCMACAR-T在研疗法
截止2022年1月中旬
南京传奇 中国CAR-T疗法代表企业
另外,在实体瘤领域,传奇生物还开发了多款产品以应对胃癌、肝癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌和卵巢癌,其中靶向Claudin18.2的LB1908和靶向MSLN的LB1902都已经进入到I期临床。
参考来源:
1.https://endpts.com/we-are-ready-to-go-fda-oks-jj-and-legends-bcma-car-t-rival-setting-stage-for-showdown/
2.南京传奇官网
3.新浪财经
4.西南证券周报
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第90期
杨浩
百奥赛图
*理*效部*理学部经理
同济大学学士
中国科学院力学研究所生物力学博士
研究方向为受配体反应动力学和免疫反应中细胞间的相互作用。2018年7月加入百奥赛图,拥有近10年的流式细胞术和细胞功能实验研究经验,带领团队建立了成熟的小鼠血清人源抗体生物分析平台、肿瘤和其他组织微环境biomarker分析平台、组织病理检测平台和体外细胞功能实验检测平台。参与/负责了上百个抗体*物临床前*代、*理和生物作用机制的研究项目,项目数据成功支持多个抗体*物完成临床申报。
END
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