康希诺生物和上药康希诺哪个好(新冠疫苗什么时候可以紧急使用?)

新冠疫苗什么时候可以紧急使用?

【疾控中心主任高福:新冠疫苗九月或有望可以紧急使用】◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆4月23日,中国疾控中心主任高福院士表示:“或许到9月,我们能有一种在紧急情况下可以使用的(新冠)疫苗,如果疫情再次大规模爆发,仍处于第二或第三阶段临床试验的疫苗可以用于特殊群体,例如医疗人员。在我看来,也许明年初,我们能研发出可用于健康人群的疫苗。这一切都取决于我们的研发进程。目前在中国,我们有两款候选疫苗正在进行临床试验,一款是腺体病毒载体疫苗,另一款是灭活疫苗。他们正在进行二期或二期临床试验。”内容源自:和讯网◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆【延伸阅读】专家揭秘中国新冠病毒疫苗进展:陈薇院士团队或进展最快4月22日,疫苗专家陶黎纳向记者指出,他预测特定人群在6月底就可以使用,现在处于临门一脚,但基于目前对安全性和动物有效性数据,给人体接种疫苗是完全可以接受的,这对全球抗疫来说也将起着决定性力量。流行病防范创新联盟(CEPI)团队发布的一份持续监测报告显示,截至2020年4月8日,有115支新冠疫苗处于开发过程中,其中78支已确认为活跃状态。虽然大多数进行中的项目仍处于探索或临床前阶段,但最近有5支候选疫苗进入了临床试验阶段。“灭活疫苗产能不太可能高,但转基因组分疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗很可能产量很大,供全球接种也不是问题。军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺合作的疫苗从进展上看是最快的,而且也适合量产,在此次疫苗之‘战’中或拔得头筹。“陶黎纳向21世纪经济报道记者指出。我国5条疫苗研发路线最新进展:已有三个疫苗获批进入临床试验4月15日,我国科研团队已有三个疫苗获批进入临床试验,还有部分疫苗预计四五月份陆续申报临床试验。科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,在新冠病毒疫苗研发上,***应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组共布*五条技术路线,目前已有三个疫苗获批进入临床试验。其中,中国工程院院士陈薇团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日,国家*监*批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。4月13日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗获批开展临床试验。吴远彬介绍,腺病毒载体疫苗之后还要进行三期临床试验,并据结果确定是否使用。灭活疫苗生产工艺相对比较成熟,质量标准可控,且具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准,这些将为提早使用疫苗创造便利条件。延伸阅读源自:北晚新视觉网

安徽六安新增1例本土无症状感染者,5名中国公民在越南隔离时感染印度变异株,上海上*康希诺获增资

疫情

营口市14例阳性患者均为排查检测中发现

据广西云客户端5月17日消息,4月28日以来,在越南考察的曹某某、熊某某、刘某某、何某某、李某某经凭祥友谊关口岸回国,入关时陆续检测出新冠病毒核酸阳性。广西高度重视,全力组织开展救治,目前五名确诊病例病情基本稳定。

流行病学调查显示,4月9日,曹某某等5人从凭祥友谊关口岸出境前往越南安沛省,被安排在如月2号宾馆隔离;4月22日采样核酸检测阴性;4月23日解除隔离;4月23日至29日分别赴永福省、莱州省、安沛省等地考察业务;4月26日晚,曹某某出现发热症状,自行到*店购买退烧*服用后体温恢复正常;4月27日,其余4人出现不同程度的咽痛、咳嗽症状,未就诊、未服*;4月27日,何某某、李某某在安沛省考察时,经当地疾控部门采集咽拭子核酸检测,结果为阴性。

曹某某等5名感染者均是凭祥海关在对入境人员开展新冠肺炎检测过程中发现,经广西疾控中心复核检测予以确认。入境后全程闭环管理,未造成本地人员感染。

我国疫苗对变异毒株仍有效

截至17日,全国每百人接种新冠疫苗29.89剂次。数据显示,本轮出现疫情的辽宁、安徽,每百人接种剂次低于全国水平;而本次疫情让全国多地疫苗接种效率都有明显提升。专家介绍,我国灭活疫苗对南非、英国、巴西变异株仍有保护效果,对印度变异毒株目前测试来看也有效。

印度新增确诊病例超26万例现近28天来最小增幅 

据印度卫生部18日公布的最新数据,印度新冠肺炎确诊病例升至25228996例。在过去24小时内,印度新增确诊病例263533例,系近28天以来最小增幅;新增死亡病例4329例,累计死亡278719例。

海外新冠肺炎疫情(截至北京时间5月19日7点汇总)

关注&政策

三叶草生物发布第二代重组蛋白新冠候选疫苗临床前研究积极数据

产业&投融资

百度公开“确定手术操作风险”相关专利,用于智慧医疗场景

5月18日,北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专利,公开号CN112820408A,申请日期为2021年1月。该专利摘要显示,本申涉及虚拟现实、计算机视觉、云计算等人工智能技术领域,可应用于智慧医疗场景。该方法的具体实施方式包括:根据目标用户选定的目标手术类型,模拟对可视化三维模型进行的虚拟手术操作;利用预设的风险评估模型确定操作过程和操作结果对应的潜在手术风险等。该实施方式通过可视化的方式打消因未知带来的畏惧心理,以及向用户充分展示整体手术过程可能出现的风险,以便充分做好心理准备。                                                            

生物技术公司HummingbirdBioscience完成1.25亿美元C轮融资

5月18日,生物技术公司HummingbirdBioscience完成1.25亿美元C轮融资。本轮融资由NovoHoldings领投,FrazierHealthcarePartners、OctagonCapital、EDBI、AMGENVentures、DROIAVentures、MorningsideVentures、PureosBioventures,PolarisPartners,AffinityAssetAdvisors,AllyBridgeGroup和AltriumCapitalManagement新投资商跟投,现有投资商SKInc、HeritasCapital和MiraeAssetVentureCapital跟投。本轮融资资金将用于推进新*临床开发,扩展专有RationalAntibodyDiscovery平台功能,并推进其下一代精准疗法产品线的开发。

          

上海上*康希诺获康希诺生物、上海三维生物增资约11亿元

5月17日,康希诺生物发布公告称,康希诺生物和上*三维生物同意分别向上海上*康希诺生物制*有限公司增资人民币5.55亿元以及5.4989亿元,将上*康希诺的注册资本从人民币1亿元增加至人民币12.0489亿元。根据公告,本次增资项下康希诺生物和上*三维生物拟作出的出资,预期将用于升级生产设施、聘请技术和生产人员、采购生产设备和原材料。增资前,上*康希诺由康希诺生物、上*三维生物和产业投资基金分别持有45%、40%及15%;增资后,上*康希诺由康希诺生物、上*三维生物和产业投资基金分别持有约49.8%、49.0%及1.2%。

                                                                                                       

北京生物新冠疫苗是国*还是科兴?

国*新冠疫苗是国*控股旗下中国生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。国产新冠疫苗越来越多,国产新冠疫苗一共有四种,分别是国*北京生物、国*武汉生物、科兴、康希诺。新冠疫苗是国*控股旗下中国生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。现在科兴和国*新冠疫苗都可以注射,其实国产的都差不多,不管是在疫苗形式上选择,还是在病毒量的选择上,都是把安全放在第一位,只是科兴一开始就是针对全球人员设计研发,为出口做了准备,大家也不用太在意,效果是一样的。不管是科兴新冠疫苗还是国*新冠疫苗,都属于全病毒灭活疫苗,安全性很好。一般情况下,注射完第一剂后便会出现抗体,保护水平大约为60%至70%。

康希诺生物是哪个国家?

康希诺生物股份公司是中国生物疫苗的领军企业之一,拥有比肩国际质量标准的生产体系,和具有全球视野的研发体系。

康希诺生物股份公司介绍?

康希诺当前主要支出来自疫苗研发和临床实验。公司于2009年注册于天津滨海新区,注册资本1.56亿元,是由跨国制*企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业,康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产,是国内领先的疫苗研发、生产企业。2016年至2018年,以及2019年前三季度,康希诺研发投入分别为,0.52亿元、0.89亿元、1.24亿元和1.00 亿元。

公司每年的研发投入大部分计入费用项,只有少部分做资本化处理。其中每年费用化研发投入为0.52亿元、0.68亿元、1.13亿元和0.95亿元,与亏损金额非常接近。除了研发投入,康希诺目前的利润表收支项目都很小,可以忽略不计。

因为主要产品均处于研发阶段,当前还不需要大规模量产。康希诺的资产项目中固定资产很少,截至2019年三季报,仅为0.75亿元。

但公司的在建工程金额非常巨大,到2019年三季报吗,达到4.69亿元。在建工程是疫苗产业化基地(一期)项目,用于疫苗商业化生产。项目建筑面积3.7万平方米,设计产能7000万剂,建成后有望成为国内工业转化价值最大的人用疫苗生产基地。

2020年3月4日收盘后,康希诺发布了《内幕消息:新冠病毒候选疫苗研发》公告。公告提到,公司正在研发新冠肺炎疫苗,而且通过承担“新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项”,获得了天津市科学技术*的支持。不过,康希诺也提醒投资者,公司的疫苗还在研发阶段,有失败风险。

康希诺和北京生物哪个好 - 复禾健康

与其它疫苗不同,康希诺新冠状病毒疫苗本身具有生物活性,只需打一针。接种后能很好地预防疾病的发生,而且对所有症状的保护效率也较高,可达68.83%。接种40天后可达95.47%,因此只需接种一针。康希诺疫苗和北京生物疫苗都是能有效预防新冠状病毒的有效疫苗,虽然两种疫苗上市时间不同,但效果确实不错。关于哪种疫苗最好,***联防联控机制新闻发布会曾介绍,获批上市的新冠状病毒疫苗都是安全有效的。

透过康希诺,谈谈疫苗这个行业 - 知乎

这两天疫苗企业的财报陆续发布了,国外的辉瑞和默沙东,国内像康希诺、智飞生物这些,8月30日,康希诺公布2023年半年报:实现总收入2590.78万元,归母净利润亏损8.41亿元,主要系由于新冠疫苗产品需求减少及计提各项资产减值准备所致。

从财报中是可以观察到一些变化的,一些老的玩法好像行不通了,一些能力也变得越来越重要,今天就透过康希诺来跟大家聊聊疫苗这个行业。

2015年之前,可谓医*行业至暗时刻,大部分国内企业盯着国外*企专利技术过期然后仿制。但即便如此,好多*物*效仍不及格。

2015年后,中国才开始大刀阔斧改革。先是实行一致性评价,然后改革*物审批流程,推动临床试验规范化,接着是大杀器集采,终结了用回扣抢医院的方法。最后是允许不盈利的生物医*企业上市,利好了一大批苦苦挣扎、持续亏损的创新*企。

随着从政策、资金到技术的壁垒越来越高,中国*企一直沿用的Fast-follow打法愈发不灵了,公众生活质量上升,对产品的创新、质量、安全越来越重视。这逼迫产业周期不得不进入下一个创新阶段。

但面临生死的最坏时代,未必不是最好的发展时代。

日本其实是一个特别好的案例可以供我们参考,在老龄化严重的日本的过去的30年的发展中,医*这个行业,经历了很多变化,可供我们参考的太多了。在日本新*定价的过程中,仿制*的价格一般为原研*的50%~70%,创新的地位被进一步提高。上述价格制度的确立,深刻影响了日本制*业的竞争格*,倒逼了日本创新*企业的快速发展。不过,日本的创新*的发展也是一个艰难的路。行业也是经历了巨大的变化,最终才有极小部分创新*企业真的做起来了。而这部分做起来的创新*企业中,基本都是通过走向世界(海外收入占比很高)才把企业做起来的。

因此,参考日本,从投资逻辑上看,医*是可以跑赢通胀,即使在人口下滑的老龄化社会中,医*的表现仍旧是非常不错的少部分跑赢通胀的板块。而医*中,表现最好的其实就是创新*,资本也是非常青睐这个充满甜与蜜的地方。

其中疫苗领域的创新我们也一直在看到有不少的机会,在产品的创新、质量、安全驱动下,研发实力的重要性越来越突出,在中长期视角下,像康希诺这种笃志研发的企业,是否也可以按图索骥,在接下来一段时间内获得快速发展,实现戴维斯双击?当下,我们先看看现阶段国内疫苗领域的一些变化。

回到疫苗这个领域来,据EvaluatePharma预测,2024年全球疫苗市场规模446.3亿美元,其中儿童疫苗市场份额达61%。

而这里其实没有我们国家的疫苗企业,根本原因还是创新能力不足,上述疫苗市场份额被跨国四巨头几乎垄断,国内疫苗企业仍旧很挣扎。

据中银证券统计,2023H1常规疫苗接种节奏仍未恢复正常,预计将对疫苗行业业绩产生一定影响。相比之下,HPV疫苗相对景气还不错,但是考虑到国内至少有16个HPV疫苗产品正在赶进度,总体看,竞争压力还是非常大的。

HPV疫苗是一扇窗口,折射着国内疫苗的内卷和落后。国产疫苗缺乏实质创新产品,上市普遍晚于欧美5到10年,甚至更长时间,HPV疫苗晚13年。

我们其实还是有一些企业做的不错的,从日本的案例来看,最终我们会有一批企业在这个过程中崛起。比如康希诺,它应该是近十几年来最具代表性的研发型初创疫苗企业。

其拳头产品——四价流脑结合疫苗曼海欣,预估第一个完整上市年度内的市场表现来看,已经比跨国公司同类创新婴儿疫苗产品跑的更好。抛开新冠带来的影响不谈,单纯计算四价流脑结合疫苗带来的收益,康希诺可以说是疫苗公司里进展最快速的那一个了。据了解,截至2023年6月末,除**外,MCV4基本完成了全部省级准入。

在时下最焦点的mRNA技术平台方面,康希诺拥有自主设计的序列优化软件,可以有效提高抗原表达量并获得稳定的mRNA序列。与阿斯利康的签约合作大概就是最好的证明,是康希诺技术能力被国际医*公司认可的重要标志,肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,与此同时还能提升自身的盈利能力,是一举多得的事情。

当然,这些优势都是在真金白银下砸出来的,康希诺是真的舍得在研发上投入重金,这是基因使然,也是前瞻性的布*使然。

Fast-follow时代之后,出海能力的重要性越来越突出。2022年海外收入占比:沃森生物5.57%、万泰生物(含IVD业务)3.99%、百克生物1.88%、康泰生物0.02%、智飞生物0.00%,整体看,大部分海外收入占比都非常小。但是,康希诺的海外销售额占比还是很大的,在2022年的财报中我们看到,公司境外收入高达21.10%。

随着研发实力逐渐被国际认可,在出海路径上的选择也可以多样化,不仅可以加大创新型品种licenseout,也可以选择针对低收入国家,提供产能供给,这一点从最近的金砖国家扩容来看,发展中国家已经在抱团加速发展。这其中,必然涉及到相关的技术和产业合作。疫苗绝对是一个值得合作的领域,在中国有着很大技术优势且获得过WHOEUL等国际认可的康希诺生物,发展优势不言而喻。

A股上市公司开始逐步披露中报,医*板块或许有可能翻身,特别是,*明康德、爱美客等细分赛道龙头纷纷报喜。

从行业上看,近期医*行业反腐力度加大,市场存在担忧情绪。反腐可能会影响部分区域、部分品种的招标入院进度,但这个逻辑我们讲过,反腐其实影响的是销售费用,会对一些不思进取的企业有很大的影响。而从中报看行业表现稳健,部分龙头公司业绩超预期有望带动市场情绪。

而且,我们的医保*的一些最新政策,都是显著利好创新*中长期价格趋势,提升创新*企研发积极性。

行业上看,22年新冠疫苗收入大幅减少,叠加新冠资产减值、流感疫苗减值等,利润波动明显。23Q1仍有新冠疫苗因素存在,但流感疫苗实现销售、部分常规品种开始恢复,收入实现双位数增长,利润仅小幅下滑。

多个新品进入放量期,在研管线逐步进展顺利。2021-23Q1,百克生物的带状疱疹、沃森生物的HPV2、智飞生物的微卡、康泰生物的PCV13、康希诺的MCV4、欧林生物的MCV2、华兰疫苗的四价流感(儿童)上市,有望在23年放量,驱动行业快速增长。

还有,最重要的是,在中美进入深度竞合的大环境下,发展中国家、金砖国家愈加重视国家间的合作。这里面不仅仅包括在贸易领域的合作,更是包括在技术以及产业合作。其中,疫苗则是非常重要的一个合作产业,这里面在技术方面的需求则更为巨大。而我们上面有看到,康希诺在这方面已经在布*,康希诺本身在海外的收入占比就已经超过20%,比很多同类公司的海外收入都超过很多。同时他在疫苗领域有着很强的技术积累,以及仍在不断投入的创新技术,这对公司未来的成长都有巨大的帮助。从某种意义上来说,康希诺有很大机会会以创新*的姿态从中国走向金砖国家,走向发展中国家,这对投资人来说,无疑是一个巨大的机会。要记住,发展中国家、金砖国家人口巨大,这里面有巨大的市场份额,有巨大的市场机会。

最近,我们也看到了,印度尼西亚总统佐科会见康希诺董事长宇学峰,要加速两国创新疫苗结出硕果。随后印尼卫健专家团马上到访康希诺,积极推进中印尼创新疫苗合作。

公司潜在的利好不断,一个是在研发投入以及产出方面,另一个则是在海外输出以及市场表现方面。我们有理由期待康希诺未来一段时间会越做越好。

最后,从技术面上看,公司的调整已经足够充分了,如果是关注*企行业投资机会的同学,不妨可以持续深度的关注这个公司。

抗疫剪影|同心守“沪”康希诺生物全力以“复”

2022年春天,上海生病了。这座东方活力闪耀之城,暂缓脚步与病毒作斗争。然而,上海从来不是孤勇作战,上海背后,有整个中国做后盾!作为中国疫苗行业的创新力量,康希诺生物始终与上海市民携手奋战在抗击疫情的第一线,勇担社会责任,筑牢抗疫防线,努力恢复正常生产生活秩序。

“疫”无返顾赴一线

上海市浦东新区防疫任务一度格外艰巨,为此,康希诺生物(上海)有限公司总经理刘健带领一众熟悉分子生物试验操作的专业骨干组成抗击疫情志愿团队,第一时间支援前线。

志愿团队发挥自身生物制品和公共安全领域的专业优势,进入核酸检测机构对采集样本进行扫码、提纯等处理,高效助力分析人员上机检验。与此同时,他们还走进社区参与核酸采样工作,重复的动作每天要进行上千次,大白防护服下的衣服湿了又干,一站就是一整天。

康希诺生物(上海)有限公司志愿团队参与核酸采样及样本处理工作

面对抗击疫情所带来的挑战,康希诺生物员工在积极配合疫情防控的同时,还想方设法帮助居民购买和运送蔬菜等生活物资,同舟共济、共克时艰。

康希诺生物(上海)有限公司员工帮助居民购买和运送蔬菜等生活物资

同心抗“疫”不停歇

面对突如其来的疫情,位于上海宝山区的上海上*康希诺生物制*有限公司(以下简称:上*康希诺)第一时间做出研判,严格按照复工复产的要求,快速启动应急预案,全面深化防控措施。在疫情防控工作组的统一安排下,300余名员工迅速集结,连续驻守厂区,以部门和工作区域切块划分为10个网格,分界管理。公司在做好防控措施的基础上,确保灌装设备稳定运行,疫苗成品有序生产。

上*康希诺300余名员工驻守厂区,确保疫苗有序生产

疫情期间,居家办公的同事隔离不离岗,将工作阵地搬到线上,并积极参与到疫情防控中。公司20多名志愿者奋战在疫情防控志愿服务的第一线,参与社区志愿者服务217人次,累计服务时长1000多个小时。同时,公司还组织19名志愿者集结到岗,投入到上*云健康的新特罕*品保供、互联网医院*品配送服务工作中,满足上海市民紧急用*需求,彰显企业担当。

上*康希诺志愿团队奋战在疫情防控志愿服务的第一线

全力以“复”抓进度

近期,上海疫情防控形势持续稳中向好。康希诺生物一手抓疫情防控,一手抓复工复产,多措并举保障产业链运转顺畅。上*康希诺上榜上海第一批重点复工企业“白名单”,率先复工复产,全力加速项目进程。

同时,位于上海张江高科技园区的康希诺生物(上海)有限公司不断加快恢复创新型疫苗研发生产步伐。目前,多名核心研发人员已经获批进入公司接受封闭式管理,投身新冠mRNA疫苗相关临床试验以及新品种疫苗的研发工作。

新华社报道康希诺(上海)生物有限公司复工复产情况

今年4月,康希诺生物开发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家*监*特别审批程序的批准,进入临床试验阶段。康希诺生物(上海)有限公司成为上海地区第一家获得国内新型冠状病毒mRNA疫苗临床批件的研发生产型企业。此外,解放日报、东方卫视、浦东电视台等上海主流媒体先后对康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单、上海公司复工复产情况、新冠mRNA疫苗研发进度以及公司未来规划等内容进行了深度报道。

东方卫视报道康希诺生物(上海)有限公司新冠mRNA疫苗研发进度

上海广播电视台报道康希诺生物(上海)有限公司加速复产推进研发

在上海**的支持和帮助下,康希诺生物受益于“一企一策”的帮扶措施,企业在上海的厂房建设等多个项目均已稳步复工复产。位于上海自贸区临港新片区的产业化基地也已申报列入第三批复工复产白名单,目前正在**的指导下开展建设工地的复工审批工作。

位于上海自贸区临港新片区的产业化基地即将恢复建设

直面疫情,积极应对。康希诺生物依托先进的五大技术平台,始终以为全球提供创新、优质、可及的高质量疫苗为己任。未来,康希诺生物将继续加快推进项目研发、生产及商业化进度,为全球抗疫合作贡献力量。

康希诺生物股票怎么买?

1、投资者申购申购当日(T+0日),投资者在申购时间内通过与上证所联网的证券营业部,根据发行人发行公告规定的发行价格和申购数量,进行申购委托。2、验资及配号申购日后的第二天(T+2日),中国证券登记结算配合指定的具备资格的会计师事务所对申购资金进行验资,并由会计师事务所出具验资报告,以实际到位资金作为有效申购。公司是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领下,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。其中埃博拉病毒病疫苗已经完成新*注册,两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)已经进入了临床试验阶段。公司核心产品聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎三大领域,其中包括MCV4、MCV2、婴幼儿用DTcp、DTcP加强疫苗、青少年及**用Tdcp、DTcP-Hib联合疫苗、PBPV和PCV13i。

时任在肩,抗疫新篇!上*康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市仪式举行!

从疫情防控的“上海经验”到疫苗生产的“上海速度”,始终不变的是“人民至上、生命至上”的初心如磐,是上海医*“源于上海、扎根上海、服务上海”的使命如炬!

1月27日,由上海上*康希诺生物制*有限公司(以下简称“上*康希诺”)生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行,上海市**副秘书长陈鸣波,宝山区委副书记、区长高奕奕出席活动并致辞,上海市经信委主任吴金城主持会议,上实集团总裁、上海医*集团董事长周军宣布上*康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市。“上海产”新冠疫苗上市后,预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力,为上海打造生物医*高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。

上海医*执行董事、总裁左敏,康希诺生物联合创始人、首席科学官、执行董事朱涛分别介绍基地项目和新冠疫苗研发情况。市发改委、市商务委、市卫健委、市*监*、市科创办、上实集团、上*康希诺股东等有关领导嘉宾共同见证。

▲上海市**副秘书长陈鸣波

陈鸣波对上*康希诺新冠疫苗成功量产上市表示祝贺,向与会各方为推进疫苗上市所付出的辛勤努力表示衷心的感谢。他指出,当前,上海正在深入贯彻落实习近平总书记考察上海系列讲话精神,加快打造生物医*世界级产业集群,产业规模不断提升、创新成果加速涌现、金融支持持续加大。上*康希诺实现了“当年创立、当年建成、当年投产”,标志着上海具备了新冠疫苗生产能力,为国家疫情防控能力提升做出了重要贡献。他强调,要按照“四个最严”的要求,坚守质量融入生命的制*理念,确保每一支“上海产”疫苗质量过关。宝山区要强化服务效能,尽最大力量帮助企业提高产能,借助上*康希诺疫苗上市的势头,加快产业链上下游的集聚,打造更具竞争力和区域辐射力的疫苗生产产业生态圈。

▲上海市经信委主任吴金城主持会议

▲宝山区委副书记、区长高奕奕

高奕奕表示,上*康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市,为宝山生物医*产业发展注入了一剂“强心针”,也必将助力宝山生物医*产业走上“快车道”,同时也为上实、上*在宝山的发展打开了更广阔的合作空间。宝山区将以最大诚意、最大努力,全力优化营商环境,服务支持好企业在宝山的发展。希望上海医*在优化产业布*的过程中与宝山区携手,合力打造生物医*产业发展的新高地。

▲上海医*执行董事、总裁左敏

左敏代表上海医*向长期以来关心、支持和帮助上*康希诺的各级**、各级领导致以诚挚的感谢。他表示,上*康希诺新冠疫苗生产上市只是完成了这个重大项目的阶段性任务,我们将时刻牢记习近平总书记关于打造一批维护生物安全的国之重器的嘱托,按照市委市**的战略部署和上实集团的要求,把目前新冠疫苗灌装生产继续做好,全力保证产品质量,全力保障抗疫所需,更有力地保证国内、国外的市场需求,同时,加快上*康希诺新的疫苗项目的开发引进,推动疫苗领域更多新技术、新产品落地上海,全力将上*康希诺发展成为上海发展生物医*产业在疫苗领域的一支新的生力军。

▲康希诺生物联合创始人、首席科学官、执行董事朱涛

朱涛介绍了此次在上海量产上市的新冠疫苗克威莎®的特点和优势。作为迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一的一款单针新冠疫苗,克威莎®可以产生特异杀伤性的细胞免疫,14天起效,约有11个国家批准使用,肌注形式已在全球使用6000万剂以上,因其安全性和有效性良好,获得了多国**的欢迎。

▲上实集团总裁、上海医*集团董事长周军

周军宣布上*康希诺宝山工厂新冠疫苗正式量产上市。伴随着倒计时的响起,上海市正式迎来本土生产的新冠疫苗。

当前,全球疫情反复多变,上海医*始终坚守初心,勇担使命,全力以赴投入到上海和全国多地抗击新冠疫情的战斗中,全力推进新冠疫苗有关研发合作与产业化落地。2021年初,上海医*与康希诺生物、上海生物医*产业股权投资基金签署合资协议,成立上*康希诺,开展由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。

在上海市委、市**、宝山区委、区**等相关委办*的大力支持下,上*康希诺依托上海医*全产业链优势,以最快速度、最优品质打造占地面积50亩,建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”,凭借专业化的工艺理解和资源整合,已建成稳定、高效的*品生产、质量管理体系,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

多方联动,合力开创疫苗生产的“上海速度”

疫苗的生产周期长,技术含量高,监管要求严格,特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造,一方面,从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准。另一方面,面对疫情防控形势,要在严格按照行业标准的前提下,用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”,更是难上加难,挑战巨大,全力打赢这场“抢工期、保质量、促投产”的攻坚之战,成为对**统筹规划、协调联动、服务保障和企业产业链能力、制造能力、技术能力的一场空前大考。

开*就是决战,起步就是冲刺。上海医*举集团之力尽锐出战,与康希诺生物深入对接、共同推动,紧急调配专业力量,由集团主要领导牵头成立疫苗重大项目组,从零起步,同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

在过去一年里,从开工建设到取得生产许可证,一座“疫苗超级工厂”拔地而起,成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业,以“上海实力”与“上*担当”为引擎,用不到十个月的时间,实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。

如此速度,既是上海市委、市**对上*康希诺疫苗生产基地所期许的,也是当前上海市疫苗产业重大战略布*所迫切需要的。在令人惊叹的背后,是多方积极协作的结果,上海市委、市**、宝山区委、区**等相关委办*领导多次深入现场调研,“面对面”地提供政策咨询、难题解疑。市经信委多次出面沟通设备耗材的采购货期问题,市商委积极协调多种设备产品的进口问题,为提前竣工达产提供物料保障;市*监*、宝山区市场*安排专人对接,组织开展10余次现场预查预检,提前派出驻厂员,并在疫苗受托生产申请、注册策略等方面给予悉心指导;宝山区主要领导牵头成立工作专班,召集各部门、属地园区召开推进会,统筹协调厂区各项建设任务,为“疫苗生产攻坚战”提供强大后援。

打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线

千人会战,只争朝夕。上海医*结合已有腺病毒载体*物生产技术平台优势,应用成熟的病毒载体*物生产、质量管理经验,推动“上海产”新冠疫苗问世。该新冠疫苗名为“克威莎®”,于2021年2月25日在国内获批附条件上市,因1剂有效,14天快速形成保护的特点,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。不仅有效助力解决全球疫苗供需矛盾,对丰富生物医*产业结构布*都具有重要意义。

走进上*康希诺的疫苗生产线,可以看到,在不停运转的履带之上,机械手臂上下飞舞,清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣,充分利用智能制造先进技术,通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化,采用在线自动清洗、灭菌设备,并通过自动灌装生产线,实现在线称量,以达到核心生产区少人操作。

同时,通过自动灯检,提高检测效率和精准度,只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”,包装后的成品自动输送至二层仓库成品入库,缩短产品暴露在常温的时间。在整个过程中,每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码,依托全过程信息化可追溯系统,就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

可以说,“疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,对于当前疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力具有重要意义,为保障人民生命安全和身体健康,提供安全可靠的技术和硬件保障。

此款格子背景带白底。此款格子背景带白底。此款格子背景带白底。此款格子背景带白底。

在上海建设世界级生物医*产业集群的关键时期,上海医*正在加速工商业创新转型发展,不断延伸业态布*,构建生物医*全产业链发展的大格*。面向未来,上*康希诺将积极把握疫苗产业的发展机遇,更好助力疫情防控,守护人民生命健康,以更优质的产品和服务不断满足人民对美好生活的向往,全力成为上海发展生物医*产业在疫苗领域的一支新的生力军。

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