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石*集团生产的锁阳补肾胶囊大概多少钱

这种情况一般与肾虚相伴，可以选用中成*六味地黄丸和金锁固精丸来调理或养精固本丸，注意休息。多食一些具有补肾固精作用的食物,如牡蛎,胡桃肉,栗子,甲鱼,文蛤,鸽蛋,猪腰等.

石家庄有哪些*厂？

石家庄有许多知名的*厂，如石家庄第一制*厂、第二制*厂、第四制*厂、河北兽*等，这些*厂经过合并组建了石家庄*业集团，也就是石*集团。此外，还有神威*业、以岭*业等也是石家庄的知名*企。这些*厂主要生产和供应各种抗疫*品。

从中国新走向全球新！石集团创新布已是秋收时，300多个品种在路上，未来5年再造一个“新石”

从上世纪八、九十年代原料*、仿制*盛行时的龙头，到如今因*物创新、管理创新等被同行赞誉有加，石*集团已经彻底摆脱传统*企的路径依赖，成为国内*企创新转型的标杆和旗帜。

近日，证券时报“上市公司高质量发展在行动”采访团走进港股龙头*企——石*集团，证券时报社社长兼总编辑何伟与石*集团董事长蔡东晨面对面，展开了一场深度对话，解码“蜕变”背后的故事。

从一个厂区到中央*物研究院坐车半小时，在感叹石*集团规模之大时，更被大门口的“做好*、为中国”石碑所吸引。作为一家老牌制*企业，在“做好*、为中国、善报天下人”使命指引下，石*集团经过20多年的努力，已从一家原料*、仿制*企业“蜕变”为创新*企业，成为我国制*业的标杆。

石*集团董事长蔡东晨（左）与证券时报社社长、总编辑何伟（右）合影

繁荣之时果断“转身”谋创新

在石*集团中央*物研究院大厅，公司董事长蔡东晨指着墙上的“新型*物制剂与辅料国家重点实验室”和“手性*物开发国家地方联合工程实验室”铜牌说，石*集团是我国制*企业中少数同时拥有这两个国家级实验室的公司之一。制*行业的人都知道手性技术是化*中的一项关键技术，工艺及质控难度非常大，没有长期积累，拥有不了这个国家级实验室。国家重点实验室含金量之高自是不言而喻。

20多年前，中国制*业步入了行业整体繁荣的黄金期，巨大的市场需求和利润导致各方大建*厂。在短短不到10年的时间之内，中国制*工业企业数量由最初的几百家飙升到5000多家。通过扩大传统仿制*、原料*的产能和生产规模来获得增长，成为当时制*产业的共识。

就在这个时候，已是原料*巨头的石*集团看到了危机。掌门人蔡东晨说：“要做百年企业，必须高瞻远瞩，越是形势一片大好时，越要看到背后掩藏着的危机。一个制*企业光靠原料*，肯定撑不过几年的红火期，必须进行创新，研发新*。”

石*集团在1999年一头扎进公司第一个创新产品“恩必普”的研发。历过20多年的培育，4亿多元的投入，恩必普已经成为我国第一个年销售额过55亿元的自主创新*。

蔡东晨是个有远大追求的掌门人，从决定走创新之路时就决心要研发真正的创新*，而不只是改良*。石*集团一度专注于寻找新靶点，有过失败的案例，并使新*研发的集成效果，在释放时间上一度延迟。

但这没有阻碍石*集团创新*之路，而以更广的视野、更大的投入扎入创新*研发体系建设中。

2010年开始，石*集团建成了美国加州生物制*实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地，开展新型制剂和生物大分子*物技术研究。目前，石*集团已与国内外100多所高校和科研院所建立了产学研合作关系，重点建立了6个紧密的产学研合作联盟、12个联合实验室；并建立了中美一体协同开发研发体系，美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西4个新*研发和临床中心，负责大分子抗体*的发现和筛选，国内研发中心承接产业化放大，以最高效的方式实现产业化。

创新*研发过程中，石*集团不断利用国际最新技术来改造研发体系。在其中央*物研究院有一个专门的CADD新*筛选实验室，通过计算机辅助*物设计技术与AI技术融合，提高新*筛选效率和成功率。

走进石*集团中央*物研究院实验室，看到一排排液相和气相色谱仪，及核磁共振波谱仪、液质联用仪等高端设备，总价值上亿元。在新*研发上敢于砸钱，正是石*集团挖掘如此之多新*项目的关键。据年报数据显示，近几年，石*集团研发费用逐年增加，年增长率均在20%以上，研发费用占成*业务收入的比重逐年上升。今年上半年，公司研发费用达14.52亿元，同比增加54.2%，约占成*业务收入的14.2%，这个比例在同行中已是非常高的水平。

正因为创造性地打造中美一体化研发体系，舍得重金投入，石*集团已打造完成十大核心技术平台，在心脑血管、肿瘤、内分泌、抗感染、精神神经、自身免疫等六大治疗领域已有300多个在研项目，其中在研新靶点大分子生物*50个、小分子新*40个。

创新*正进入批量收获期

经过20年的努力，石*集团已经实现了产业结构的转型，成*销售已经占据整体销售的80%以上，其中，创新*占比80%以上；并且培育了恩必普、津优力等两个国家一类新*，还有多美素、克艾力、玄宁等多个销售过10亿元的大品种。而这只是石*集团创新*研发的厚积薄发，在接下来的3年时间内，石*集团将迎来创新*的批量收获期。

目前，公司110多个正在研发的创新*品种中，超过40个品种处于临床阶段，预计在2020-2023年间有13项产品可以陆续上市，包括5项新型制剂、2项小分子创新*、6项大分子创新*。

其中，人源化IgG4单克隆抗体ALMB-0168，尚未在人类中使用，石*集团正在作为治疗骨肉瘤和肿瘤骨转移的*物进行初步临床开发。M802属于未在国内外上市销售的治疗性单克隆抗体*物类生物制品，石*集团拟按治疗用生物制品注册分类1类申报，拟用于HER2中高表达疾病的治疗，如乳腺癌，目前正在进行一期临床试验。HA121-28为多靶点酪酸激酶抑制剂（TKI），目前石*集团正在进行EGFR及VEGFR突变的实体瘤的一期临床试验，该项目在临床前动物*效试验中疗效显著，一期临床实验中体现了良好的耐受性，目标适应症为胃癌、食管癌等大的瘤种，预计未来有很大的市场潜力。

蔡东晨告诉我们，今年和明年，预计公司有5个重磅级的产品获批，在未来5年重新回到高速增长期，再造一个新石*，销售规模翻一倍以上。

资本市场也对石*集团20年创新*开拓带来的内在价值和成长逻辑逐步认可，高盛、富瑞等国际投资机构均表示对石*前景乐观；中信建投等国内分析机构也认为，石*集团的创新在加速兑现，随着创新效应的聚集和竞争的分化，像石*集团这样的实力*企将成为头部核心。

从“中国新”到“全球新”背后的全球化战略

国际上，销售额达到10亿美元的*才能称为重磅炸弹级品种。蔡东晨的目标是，石*集团要打造多个重磅炸弹级大品种，要将中国的*卖到国际上去。石*集团的企业使命从“做好*、为中国”更新为“做好*、为中国、善报天下人”，就是全球化战略的表达。

实际上，石*集团已跨出了从“中国新”到“全球新”的关键一步。

2006和2007年，石*集团与美国和韩国两家知名公司，签署了恩必普软胶囊产品在欧美及韩国市场的专利使用权转让协议，是我国原创*物首次向欧美等发达国家实现专利转让。

2019年，石*集团生产的高血压*物玄宁获得美国食品*品监督管理*审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新*。中国*企的出海之路已经探索了几十年，但竞争优势仍然处在全球制*产业最末端的原料*领域，以新分子*物身份真正能出口欧美的，玄宁是第一个。由此，石*集团跨出了全球化战略的关键一步。

目前，石*集团有9产品在国外开展临床试验，恩必普软胶囊处于II期临床阶段；恩必普、抗体*物偶联物ADC(DP303c)等5个产品获得美国FDA颁发孤儿*的资格，并展开新*临床试验；盐酸二甲双胍片等23个品种获ANDA批件并在美国实现销售。

石*集团美国研发中心的附属公司AlaMab公司，聚焦于同类首创生物*(First-in-Class)，其中，全球同类首创(First-in-class)Cx43靶点抑制性抗体,进入Ⅰ期临床试验，全球同类首创Cx43靶点激动性抗体，将开始Ⅰ期临床试验。

9月17日，石*集团中奇制*技术(石家庄)有限公司开发的新*“注射用多西他赛”(白蛋白结合型)获美国食品*品监督管理*批准在美国开展临床试验，将同时于中美两国开展该产品针对实体瘤包括胃癌及前列腺癌适应症的临床开发。

同时，AlaMab研发的新*ALMB-0168，也于9月份获得中华人民共和国国家*品监督管理*批准，可以在中国开展在研创新*用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

这些动作表明石*集团全球化战略正在稳步推进。

在说到国际制*巨头时，人们提到的往往是辉瑞、罗氏、阿斯利康，走访石*集团后，我们感觉到在国家创新政策指引下，有石*集团这样一些全球化谋略的*企，未来的国际制*巨头排名中一定有中国企业的位置。

作者:何伟

走进石*的厂区，我有点小激动。不是因为高大的车间、自动化的设备，而是一段如烟往事。

25年前，作为石家庄地区企业改革的先进，我采访过石*的当家人蔡东晨。他31岁走上河北制*厂厂长岗位，令人瞩目。年纪轻轻的他，谈了他的改革、他的产品还有他的愿景：要跻身国内*企十强。看到当时落后的装备，我自忖，别是吹吧，能超过隔壁的华北制*就不错了。

25年后我再次走进石*。在新建的办公楼里，蔡东晨接待了我们一行。圆圆的脸庞依然挂着笑意，声音依然洪亮透出亲和力，看上去只有50来岁。干着死死追赶的活，操着几万人的心，他怎么不衰老呢？莫非吃了他们的畅销品“果维康”？

石家庄是出企业改革经验的地方，明星企业家你方唱罢我登场，承包打天下的马胜利，满负荷工作法的张兴让，奶牛下乡的田文华，当年都是同时代的竞技者。长跑20多年，大浪淘沙，有的要么败了，要么退了，要么去了，一路拼搏一路创新的蔡东晨依然坚守在市场里，成为幸存者和弄潮者。当过全国劳动模范，全国人大代表，福布斯中国上市公司最佳CEO，国家重大新*创制委员会委员等等。而我最惊喜的，是他当年的愿景，竟然一一兑现。如今的石*，在各大榜单的位次，年年跃进。无论是上市公司创新榜单，中国企业500强，还是全球*企50强等。

石*如何变成了大象？20多年的长镜头，让我清晰梳理出其中的关键。一是实行规模化大集团管理，资源集约整合，通过“科技纵向到顶，市场横向到边”的“双纵战略”，打通了企业发展头尾两端的“任督二脉”。二是产品转型，重心从原料*为主向创新*为主，优势从销售环节转向研发环节，标志石*从低端竞争向高质量发展的升级，如今的体量和级别已非当日可语。

若再深究一步背后的原因，可以概括为“三靠”。

一靠灵活的管理体制。一切管理行为，都是人的驱动。蔡东晨选聘经营管理人员不排资论辈，而是看竞技状态，竞技状态好，就上；不好，就下。这就是蔡东晨的“球场理论”。反映在激励上，也是以能力说话，股权激励、福利待遇等动态激励机制，培养了一支狼性经营团队。

而对于代表企业未来方向的研发，蔡东晨近乎一种偏执般倾注和热情，在用人、用钱上，从不卡脖子。好的项目，甚至可以一路绿灯。

有钱，有人，有王炸产品，有极高执行力的团队，在管理机制的灵活调配下，石*这些年的步子，进击有方，踏实有力。

二靠企业家精神。企业成功的背后，首先是有个成功的企业家。企业家是全能赛手，石*这些年业绩昭昭，蔡东晨却越来越低调，无论媒体还是峰会难觅其身影。他辞谢了社会兼职，对标世界级的*企，心无旁骛地搞研发，拓市场。真正的企业家，不是组织封许的，也非媒体评选的，只能由市场任命。

石*一条难得的经验是，领头人30多年不变，一张蓝图绘到底。“能干多久就干多久，保证了企业的稳定和持续。”

稳定的老总是竞争力，这是*企特点决定的。研发一个一类新*，业内有个说法是“十年10个亿”。如果几年换个老总，不断地换思路，换频道，换人马，加上追求任内业绩利益最大化，怎能干好*企。让短跑选手跑马拉松，能跑多远？

三靠时代的风口。医疗卫生健康保健是富裕起来的中国人的大市场、大行业。加入世贸组织的国际化是大舞台。石*提早做好了准备，使之能抓住中华民资复兴的战略机遇期。从更大的视野来看，石*不是企业的时代，而是时代的企业。市场的风雨，造就了蔡东晨。

石*的成功，站到了行业的风口，有大时代的成全，有中华民族崛起的共振，但关键是企业家的初心和坚持。

石*，缩短了我们与世界*企的差距。从原料*到创新*，到生物*。在制*领域，我的国并不厉害。其在国际上的地位与芯片差不多。要么做底层利薄的原料*，要么跟跑仿制新*，几乎没有研发能力。蔡东晨告诉我，他们的创新*研发已从跟跑到现在的并跑，“我们已经跟世界一流*企站在同一起跑线了，下一步要做领跑者”。基于上次经验，我相信这一天将很快到来。

那天，炙热的石家庄难得落了一场清爽的新雨。在企业的食堂，精力充沛的蔡老板拿出了一瓶珍藏的红酒招待老友，庆贺我们25年后的重逢。

往事并不如烟。蔡东晨的人生无疑是成功的，但他的追求是“做好*，为中国，善报天下人”，成为一个有价值的中国企业家。

（作者系证券时报社社长、总编辑，新财富董事长）

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在石集团维生业工作怎么样呢?

维生*业实行的是四班三运转，每个班8小时，两个白班（早8点-下午4点）、两个中班（下午4点-凌晨12点）、两个夜班（凌晨12点-次日早8点）然后休息两天。至于薪酬待遇不同的工作岗位，岗位工资、奖金系数也不一样，总体来说在石家庄的薪酬待遇还算可以。

请问，石家庄制*集团现在是国企还是民企？

石*集团不是国企。石*集团最初是由河北制*集团、石家庄第一制*集团等四家企业联合组建的国有企业，2007年石*集团全部国有产权被联想控股有限公司收购，石*集团变为民营企业。石*集团的产品涵盖抗生素、维生素、心脑血管、解热镇痛、消化系统、动物用*等六大系列。石*集团通过不断地开拓创新，凭借自身资源优势及经验积累，成为了一个科工贸一体化的特大型制*企业。

刚闹完“分手”的石集团拟科创板上市，葫芦里卖的是什么？_*智新闻

在被恒生指数公司纳入“恒生沪深港创新*精选50指数”后，创新*龙头石*集团今日发布消息称，拟登录上交所科创板上市。

与此同时，石*集团公布第一季度营收61.3亿元人民币，同比增长12%；第一季度净利润11.6亿元人民币，同比增长22%，业绩依然强劲。

值得关注的是，在石*集团宣布拟登录科创板之前，刚与目前正在排队闯关科创板的神州细胞、君实生物两家企业闹“分手”。

恒指医*“第一股”、从原料*供应商转型创新*龙头

石*集团于1994年在香港联合交易所主板上市，并于2018年6月获纳入恒生指数股，成为恒指编制近50年来首只医*股。2019年3月22日，其下属公司新诺威（300765.SZ）成功在创业板挂牌上市，石*集团成功实现“红筹+A”融资格*新纪元。

那么，为何石*集团能够获得恒生指数的青睐？毫无疑问，这得益于石*集团多年来创新和国际化“双轮驱动”的成功转型。

石*集团组建于1997年，在成立初期，是一家被打上了“原料*供应商”标签的地方制*企业，那时公司原料*收入占比总收入高达70%以上。然而经过多年的转型发展，石*集团在原料*走向下坡路的时候，依靠两大生物产业基地和美国的四大研发中心，成功转型，成为我国创新*领头羊，并带来了稳定业绩和高成长性。

2019年，石*集团实现年收入总额为221.03亿元人民币，同比增长24.8%。其中，成品*业务本年度的销售收入179.37亿元，同比增长32.8%，占比石*集团总收入8成，彻底打破此前原料*占比70%以上的收入结构。

而在成品*中，创新*的增长尤其强劲，2019年创新*销售收入达到人民币129.75亿元，上涨48.4%。

在石*集团宣布拟登录科创板之前，刚与目前正在排队闯关科创板的神州细胞以及君实生物闹了“分手”。

今年1月在神州细胞上市前夕，有消息爆出，石*集团与神州细胞因单抗新*SCT400商业化产生纠纷。当初，石*集团欲以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新*SCT400（淋巴瘤方向），但由于近一年政策和市场环境发生改变，石*集团向神州细胞提出修改协议，而后双方未能达成一致意见，合作喊停，石*集团要求神州细胞要求返还1亿元。

对此，有投资人分析到，石*集团此次终止新*商业化，可能是处于商业竞争的考虑。

目前国内研发淋巴瘤相关*物的企业不少，2019年已有汉利康上市，海正*业、正大天晴、信达生物、华兰生物、丽珠单抗等也在布*；此外，也有可能是*品临床数据不好，或有质量问题；另外，也可能是石*集团有新的战略布*。然而真正的缘由，石*集团此前并未就记者的问询做出回复。

而就在和神州细胞终止协议一两个月之前，石*集团刚与君实生物终止了合作。

2019年12月30日，石*集团公布，为避免与集团另一抗PD-1单克隆抗体在研*物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突，经双方同意，决定终止与君实生物的合作。根据协议，公司同意就五项里程碑事件分别向君实支付3000万元，即总额1.5亿元。

令人玩味的是，两项大合作终止后，石*集团宣布闯关科创板。而值得关注的是，受与石*集团合作纠纷影响，神州细胞受到科创板多次问询。而石*集团会不会受此风波影响？业内人士认为，石*集团近年由主营原料*向创新*、品牌*转换，已经形成强劲实力的产品线，应该影响不大。

为了转型，石*集团近年来在研发上狠心砸钱。2019年石*集团研发投入20多亿元，有300多项在研项目涵盖在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神、神经、抗感染等六大临床治疗领域，其中在研新靶点大分子生物*50余个、小分子新*40余个，新型制剂20余个，临床研究阶段项目50余个。

目前，石*集团明星产品主要心脑血管领域的恩必普和抗肿瘤领域的克艾力。

恩必普是石*新*研发成果的代表之一，是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新*，也是脑卒中治疗领域的全球领先*物，是石*集团的主要利润贡献者，2019年，恩必普年销售收入增长高达35.8%。

而克艾力是国内首仿上市并通过一致性评价的新一代紫杉醇类化疗*，今年3月，新基公司注射用紫杉醇被国家*监*叫停进口、销售和使用，克艾力作为替补获得新的带量采购市场，供应省份从河北、山西等11省市增加了北京、湖北、海南、重庆、**(含兵团)等地，采购周期为2年，采购市场为70%，即将迎来再次爆发。

值得一提的是，据米内网报道，2019年中国公立医疗机构终端销售额超10亿且增长率在50%以上的12个化*品牌中，石*集团「恩必普」、「克艾力」以及「多美素」、「津优力」4款产品全部上榜，成绩骄人。

不过也有投资人表示，目前石*集团主要依靠老品种销售，引进新品种已经成为必要战略。在与神州细胞、君实生物终止协议之后，将继续关注其引进的品种。

除此以外，国际化也是石*集团的重要战略，目前，石*集团已有8个创新*在美国开展临床试验，包括丁苯酞、马来酸左氨氯地平等，还有米托蒽醌脂质体等5款产品均已获得美国FDA颁发的孤儿*资格认定。

2019年，石*集团的高血压专利*“玄宁”(马来酸左旋氨氯地平)获美国FDA审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新*，实现了“零”的突破。

而在今年，石*集团也是重磅消息连连：

5月19日，石*集团发布公告称其附属公司石*中奇制*开发的2类新*注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准开展临床试验，治疗以胃癌和乳腺癌为主的实体瘤（最终适应症根据临床结果确定）。目前，全球尚无同类产品上市。

5月26日，石*集团递交「奥司他韦胶囊」4类仿制*上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用，在国内拥有60亿元大市场。

由此可看，纠纷过后，实力强劲的石*集团正式宣布冲刺科创板，必将成为新的里程碑。而关于其是否会以“红筹企业”的方式上市，也引发业界热议。

责任编辑：青霉素

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石*集团研究报告：立足高端制剂，多平台深化创新 - 知乎

（报告出品方/作者：兴业证券，张忆东，嵇肖潇）

石*集团是我国领先的大型综合性制*企业，前身为原河北制*集团、石家庄第一制*集团、石家庄二*集团和石家庄四*股份有限公司合并而成。在经历早期经营体制改革和业务重组后，石*集团已构建原料*、普*和创新*三大业务条线，涵盖抗肿瘤、神经系统、心脑血管等多个疾病领域。研发创新方面，石*近年来持续加大研发投入，已搭建纳米制剂、mRNA、siRNA、双抗、ADC、单抗、小分子、PROTAC八大创新研发平台。我们认为其独特而差异化的创新体系有望孵化出多个重磅管线产品，实现核心品种的更新迭代，推动公司开启下一个业绩持续增长的新阶段。

1994年上市以来，石*已完成多次战略转型，从原料*到成*，再从成*到创新*，创新*收入占比持续提高。凭借积极进取、创新转型的发展策略，石*集团已成长为集研发、临床、生产、销售能力于一体的综合性大*企，净资产收益率和净利率水平稳步提升，凸显其高效的经营效率。1994-2004年，深耕原料*（1.0阶段）：石*集团前身中国制*于1994年在港交所挂牌上市。上市之初的中国制*为国内原料*主要生产商，主要产品包含青霉素系列、头孢菌素系列和维生素C系列。

2004年-2012年，立足成*、初试创新（2.0阶段）：2000年开始，由于抗生素和维生素C的价格长期处于低迷状态，石*集团把目光投向了化*制剂业务。2002年，石*集团向中国制*注资，通过资产重组的方式成立中诺*业，实现中国制*从原料*到原料*、制剂双线发展的战略转型。自此公司的成*业务营收贡献逐步提高。2003-2005年，多个创新品种（奥拉西坦、马来酸左旋氨氯地平、丁苯酞）相继获批上市，推动成*业务高速增长。

2012年-2018年，深化创新（3.0阶段）：2012年，石*将集团资产整个注入中国制*，实现了石*集团的整体上市，并收购恩必普*业、欧意*业和新诺威*业，强强联合使公司整体完成从原料*制造商到品牌*和创新*制造商的重大战略转型。同期多柔比星脂质体、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）、白蛋白结合型紫杉醇等多个重磅品种相继获批上市，抗肿瘤产品逐步成为公司一大增长动力。2018年-至今，全面创新、布*前沿（4.0阶段）：随着靶向*物的研发热潮兴起，公司通过自研和BD双管齐下的研发策略，快速构建大/小分子靶向*研发体系，全面布*双抗、ADC、核酸*物等前沿技术平台。目前公司已有小分子新*管线40多个，大分子新*管线40多个，以及新型制剂管线30多个，创新转型进程已进入下半场。

2021年全年，石*的营业收入已达到278.67亿元，其中成*、维他命C、抗生素和功能食品及其他分别占到总收入的81.4%、7.7%、6.0%和4.9%。成*业务已成为第一大支柱板块，涵盖神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化代谢疾病等多个治疗领域。2021年抗肿瘤、神经系统、抗感染分别占到成*收入的34%、33%、13%，抗肿瘤板块成为收入增长的主要动力。

考虑到带量采购、医保谈判等政策的潜在影响，我们认为支撑BigPharma穿越政策周期、保持稳健增长的关键在于：1）短期存量品种抵御集采风险的能力。2）中期新产品成长为下一代重磅产品的潜力。3）长期持续孵化创新品种的能力。我们认为短期内石*的核心品种仍能保持稳健增长，米托蒽醌脂质体、两性霉素B复合物等新品种有望成为新的业绩增长点。长期来看，mRNA疫苗获批临床等多个里程碑事件已验证石*的长期创新能力。

核心品种占比近六成，短期内集采风险较低，中长期仍有更新迭代压力。2021年全年，恩必普、多美素、克艾力、津优力、玄宁和欧来宁六大核心品种合计占到成*板块收入的约72%，占到集团总收入的约58%，对集团整体业绩增长仍起到关键性的推动作用。克艾力为第二批集采中标品种，中标后可及性大幅提升，2020和2021年销售额分别同比增长16.4%和27.5%。恩必普、多美素、津优力、玄宁和欧来宁暂未纳入全国性集采。综合考虑目前产品竞争格*、专利到期时间、竞品上市进度等因素，我们判断未来2年内核心品种仍能保持稳健增长，但中长期仍面临一定程度的更新迭代压力。

自研和BD双管齐下，多款创新产品具备重磅潜力。截至2022年6月，石*已有50个重点创新产品进入临床阶段，其中两性霉素B复合物、米托蒽醌脂质体和度维利塞胶囊均已获批上市；三代EGFR抑制剂BPI-7711已向国家*监*申报NDA，有望在2023年获批上市；此外还有16个品种处于II/III期关键性临床试验，7个品种处于II期概念性验证试验，以及25个品种处于I期探索性试验。我们认为已上市的米托蒽醌脂质体、两性霉素B复合物、PI3K抑制剂，及已申报上市的BPI-7711、伊立替康脂质体的销售峰值均有望达到十亿级别，具备成为下一代重磅产品的潜力。

研发投入持续增长，位居国内*企前列。2013年起石*集团的研发投入持续增加，2021年已增长至34.33亿元，2013-2021年复合增速达到45.9%，研发费用绝对金额、复合增速和研发费用率均位居国内*企前列。目前石*有16个品种处于关键性临床阶段，预计2022年研发费用仍将保持较快增长。

八大创新平台持续孵化优质品种。目前石*已拥有纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC、双抗、单抗、小分子、PROTAC八大创新技术平台。除了较为传统的纳米制剂、小分子、单抗平台，公司加大了在前沿技术方面的投入，包括双抗、ADC、PROTAC以及核酸*物。参股公司武汉友芝友已有多款双抗产品进入临床阶段，其中EpCAM/CD3双抗已进入II期临床，进度在国内位居前列；ADC平台已孵化出DP303c（HER2ADC）、SYSA1801（CLDN18.2ADC）等多款潜在重磅产品，其中DP303c已推向II/III期关键性临床；核酸*物方面，自主研发的新冠mRNA疫苗SYS6006于今年4月在国内获批临床，从搭建核酸平台到首个产品获批临床仅用了1年多时间，凸显其优越的研发效率。此外，流感、狂犬病、HPV等抗病毒疫苗和siRNA*物仍在临床前阶段，未来也有望逐步推向临床。

高效BD团队聚焦后期管线和前沿技术。石*已搭建国际化BD团队，一方面寻找神经系统、肿瘤、自免、心血管领域内处于关键性临床阶段的产品，以此增厚产品管线并快速推上市；另一方面针对肾病、眼科、消化代谢、基因治疗领域扩展新技术平台。2018年至今公司BD交易数量高达14笔，引入多个后期管线产品，有效提升创新产品收入占比，一定程度上对冲现有核心品种的集采风险。截至2021年底，公司在手货币性资产约107亿元人民币，为BD提供了充足的现金支持。

恩必普（丁苯酞）为1.1类新*，用于治疗急性缺血性脑卒中。丁苯酞具备独特的多重作用机制，通过提高脑血管内皮NO和PGI2的水平、降低细胞内钙浓度抑制谷氨酸释放、降低花生四烯酸含量、抑制氧自由基和提高抗氧化酶活性等机制作用于脑缺血多个病理环节。2020年12月，丁苯酞软胶囊及注射液通过独家品种价格谈判进入2021年医保目录（乙类），降价幅度分别为55.6%和51.3%。今年11月，恩必普有望通过简易续约程序再次进行医保谈判，降价幅度相对可控。脑卒中患者群体庞大，用*市场广阔。

脑卒中俗称中风，可分为缺血性脑卒中（又称脑梗死）和出血性脑卒中（包括脑实质出血、脑室出血及蛛网膜下腔出血）。急性缺血性脑卒中是最常见的卒中类型，占中国脑卒中的69.6%~70.8%。根据中国心血管病报告（2018版）数据，2016年心血管病新患人数约2.9亿，其中脑卒中约1300万，每年脑卒中新发病例约200万，且以8.3%的增速增长。根据《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》，目前缺血性脑卒中治疗主要包括改善脑血循环（静脉溶栓、血管内治疗、抗血小板、抗凝、降纤等方法）、他汀及神经保护。

脑卒中新*数量有限，丁苯酞奠定坚实的学术基础。脑卒中新*数量较少，2000年至今仅上市6个创新产品，包括5个1类化*和1个中成*，患者面临的治疗选择相对有限。丁苯酞是脑卒中领域内首个上市的国产1类新*，通过20年的深耕积累，已奠定强大的临床证据和学术基础。2005年起丁苯酞连续纳入多个脑血管病防治指南，包括《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》、《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》、《卒中后认知障碍管理专家共识》、《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南（2017）》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》等，推荐指南数量在国产新*中排名第一。

丁苯酞在脑卒中领域的市场份额位居第一。基于其强大而广泛的销售网络，丁苯酞在脑卒中用*市场的份额从2013年的3.8%逐步提升至2020年的23.6%，虽然2021年受到医保降价的影响有所回落，但其市场份额仍稳居第一。

竞品上市仍需时间，未来2-3年内恩必普有望维持领先地位。丁苯酞注射剂和胶囊的专利分别在2022年6月和2023年12月过期。目前南京优科和丽珠集团已递交上市申请，其中南京优科以化*2.2类申请上市，审批结论为不批准上市。此外还有5家企业以化*2.2类递交丁苯酞注射液的临床申请，包括汇宇制*、澳信阳光、仁合益康等。考虑到目前大部分仿制*仍处于申报临床阶段，离获批上市仍有2年左右的时间，我们预计短期内恩必普有望继续保持市场领先地位。

开拓新适应症，延长产品生命周期。公司正在国内开展丁苯酞软胶囊两项新适应症的临床试验，分别为血管性痴呆和紫杉类导致的周围神经病变，其中血管性痴呆适应症处于III期临床阶段，有望于2023年申报上市。血管性痴呆是痴呆中仅次于阿尔兹海默症的第二大类型，主要病因为脑出血和脑梗死。2015年中国60岁以上的痴呆患者约有1507万人，其中血管性痴呆约有392万人，占到总人数的26%。《中国痴呆与认知障碍诊治指南（2018年版）》对血管性痴呆的推荐*物主要是胆碱酯酶抑制剂和美金刚，但在指南中均为B级推荐，临床上急需更加安全有效的治疗手段。丁苯酞软胶囊有望成为血管性痴呆患者的新选择，新适应症获批也有助于进一步延长其生命周期。

为了进一步衡量带量采购和仿制*冲击对恩必普销售的影响，对2025年恩必普的销售额作如下敏感性分析。假设2025年注射剂集采后降价50%、市占率下降至55%，预计2025年注射剂的销售额约为15.15亿元，注射剂和胶囊的整体销售额约为43.81亿元。

多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）是多柔比星的脂质体制剂，2011年获批上市，主要用于乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的一线化疗。目前多柔比星脂质体未进入国家医保，仅有辽宁和湖南两个省份纳入医保目录。多柔比星脂质体作用时间更长，有效减轻不良反应。多柔比星是一种抗肿瘤抗生素，有较强的广谱抗肿瘤作用，但因其骨髓抑制和心脏毒性等不良反应较为严重，临床应用受到较大限制。多柔比星脂质体经聚乙二醇化结构修饰后具有亲水性，保护脂质体不被血浆中的血浆蛋白调理素接近，可逃逸网状内皮系统的吞噬清除，增加*物在体内的稳定性，延长半衰期，有效减轻*物不良反应，临床使用范围也得以扩展。

多柔比星市场规模持续增长，脂质体剂型占比99%以上。受益于国内癌症患者的增长、患者接受治疗的比例提升、新型制剂获批等因素，多柔比星市场规模持续快速增长，2021年销售额达到13.18亿元，2012-2021年复合增速为34.9%。多柔比星脂质体的销售额占比也从2012年的90.6%进一步提升至2021年的99.7%，占据绝对主导地位。

脂质体一致性评价门槛高，多美素为唯一一家过评。目前国内有3款多柔比星脂质体注射液获批，包括常州金远的立幸、石*集团的多美素和复旦张江的里葆多，其中仅有多美素通过一致性评价。此外，浙江智达、瑞迪博士和浙江海正已递交多柔比星脂质体注射液的上市申请。

根据2020年10月国家*监*发布的技术指导原则，盐酸多柔比星脂质体的仿制*需与参比制剂进行*学和非临床的全面对比研究，包括制备工艺、关键质量属性（CQAs）、*代动力学、主要组织分布等，随后进行人体生物等效性（BE）试验。其中，CQAs不但包括注射剂的一般质量属性，还包括粒子形态、粒度分布、Zeta电位、结晶状态等指标，技术门槛比一般注射液更高。多美素作为首家通过一致性评价的多柔比星脂质体，在销售推广和学术方面持续发力，2021年销售额约28.5亿元，同比增长24%，连续四年市场份额保持在75%以上。

津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，PEG-rhG-CSF）是国内首个获批的长效升白*物，主要用于治疗化疗*物引起的中性粒细胞减少，已被纳入2021年版国家医保目录（乙类）。中性粒细胞减少在接受化疗的患者中的发生率高。中性粒细胞减少是肿瘤化疗引起的常见毒性反应。大多数标准剂量的化疗方案可导致中性粒细胞减少6-8天，13-21%的患者可能出现中性粒细胞减少并发热（febrileneutropenia，FN），导致化疗*物剂量降低或治疗延迟，降低临床疗效。此外FN可带来严重的感染并发症，致死率也较高，因此对中性粒细胞减少的预防治疗至关重要。

长效G-CSF比短效G-CSF临床应用更加方便、稳定、高效。G-CSF是预防化疗后中性粒细胞减少的金标准疗法，主要包括非格司亭（rhG-CSF，短效G-CSF）和培非格司亭（PEG-rhG-CSF，长效G-CSF）。短效G-CSF理论上需要连续注射10-11天，但由于患者依从性较差，实际临床用*天数仅为3-5天，因此常导致更高的FN感染风险。PEG-rhG-CSF是在rhG-CSF的基础上与20kD的直链聚乙二醇交联反应并经纯化得到，拥有更长的半衰期和更好的稳定性，每个化疗周期仅需注射一次，使用更加方便、稳定和高效。

国内长效G-CSF仍有一定替代空间。长效G-CSF原研*培非格司亭（Neulasta）于2002年获批，2021年全球销售额达到50.8亿元，全球长效G-CSF的市场份额也由2012年的81.2%提升至96.0%。随着国产制剂的陆续获批，国内长效升白*的市场份额也在不断提升，2021年达到82.4%，仍有一定的替代空间。国内已有4款长效升白*获批上市。石*集团的津优力为国内首家上市的长效GCSF制剂，2011年8月获批上市。齐鲁的新瑞白于2015年获批上市，恒瑞医*的艾多（硫培非格司亭，19K）以新通用名于2018年获批上市。2021年4月，鲁南制*的申力达正式获批，成为国内第四款上市的长效G-CSF。

国内有5款长效升白制剂处于申报上市或临床阶段，其中北京双鹭以生物类似*申报上市，亿一生物和特宝生物以新通用名申报上市。亿一生物的F-627是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体。此前F-627在美国开展头对头Neulasta的III期临床，已达到预设主要疗效终点，验证其疗效和Neulasta相当。特宝生物的拓培非格司亭采用40kDY型分支PEG分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，理论上具有较长的*物半衰期、较低的*物剂量。

国内长效升白竞争格*基本稳定。石*的津优力是国内首个上市的长效升白*，2016年以前一直独占市场。2016年齐鲁的新瑞白获批上市，凭借在短效G-CSF市场的积累也快速打开*面，和石*平分市场。2019年开始，恒瑞的艾多主动大幅降价，从6800元/(0.6ml:6mg)降至3680元/(0.6ml:6mg)，获取了一定的市场份额。2021年石*、齐鲁和恒瑞样本医院市场份额分别为43.6%、39.2%和17.3%，单疗程费用均在3000-3200元左右，竞争格*已基本趋于稳定。

克艾力（白蛋白结合型紫杉醇注射液）是一种新型紫杉醇纳米制剂，2018年2月在国内获批上市，主要用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，已被纳入2021年版国家医保目录（乙类）。

白紫较普通紫杉醇优势显著。紫杉醇具有独特的抗肿瘤作用机制，在细胞内与微管蛋白结合并促进其聚合，阻碍微管蛋白解离，促进肿瘤细胞的凋亡。由于紫杉醇极低的水溶性，传统紫杉醇注射液临床应用需以CremophorEL和无水乙醇的混合液作为增溶剂，用*前需进行脱敏处理，严重限制了紫杉醇的使用。此外，由于缺乏靶向特异性，紫杉醇在临床应用时，会产生严重的毒性和不良反应，例如中性粒细胞减少、过敏反应、神经毒性及脱发、肌肉疼痛等。相比之下，白蛋白结合型紫杉醇利用人源性白蛋白作为载体，给*前不需给予抗过敏预处理，且输注时间只需30分钟。

此外，白紫的血浆峰浓度是传统紫杉醇的65倍，组织穿透速度是传统紫杉醇的75倍，组织分布能力是传统紫杉醇的3倍，对肿瘤组织靶向性比传统紫杉醇更强。与传统紫杉醇相比，白蛋白结合型紫杉醇更加强效低毒，且使用更加方便灵活。

全球紫杉醇市场由白紫主导，国内白紫仍有提升空间。由于白蛋白结合型紫杉醇不需预处理、不良反应更少等优势，白紫在全球紫杉类*物中占绝对主导地位，2021年全球销售额占比达到87%。受益于仿制*上市和集采降价等因素，国内白紫的销售贡献占比也不断提升，由2012年的4%提升至2021年的47%，对标全球仍有较大的提升空间。

集采后白紫销售额重回增长，石*市场份额过半。2020年白蛋白结合型紫杉醇的样本医院销售额同比微降2.5%，主要是受到集采后大幅降价的影响。由于患者可及性的大幅提升，2021年白紫的样本医院销售额达到13.99亿元，同比增长26%，重回增长轨道。石*的克艾力为国内首仿上市的白蛋白结合型紫杉醇，也是第二批集采中标品种，2021年销售额占比达到64.1%。

白紫市场竞争加剧，续约价格降幅超预期。2020年2月，白蛋白结合型紫杉醇进入第二批国家带量采购*品名单，新基、石*、恒瑞分别以1150元（降价约50%）、747元（降价约70%）、780元（降价约76%）的价格中选，随后新基由于不符合生产质量管理要求被取消中选资格，由石*和恒瑞替补。2019-2021年，齐鲁、科伦和海正的白紫也相继获批上市，市场竞争进一步加剧。

今年6月，河南、湖南、湖北等十三个省份开展第二批和第四批集采品种的续约谈判工作，其中白紫共有3家中标，分别为齐鲁（148元）、石*（148元复活拟中选）和科伦（165.8元），平均中标价较原国采最低价的降幅约为80%，超出市场预期。根据河南省医保*发布的医疗机构报量文件，我们估算齐鲁、石*和科伦在此次续约谈判中获得的采购量约为31万支、26万支、2万支，剩余待分配采购量约为25万支，由医疗机构自主选择产品。考虑到石*在渠道终端的销售优势，预计克艾力在剩余采购量中仍能获得较高市场份额。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液是石*集团自主研发的全球独家纳米*物，目前海内外尚无同类产品获批。米托蒽醌是一种蒽环类抗肿瘤*物，主要用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、急性白血病等。但由于其严重的骨髓抑制等不良反应，其临床应用受到严重的限制。相比普通剂型，脂质体可以减少*物在正常组织的分布,增加*物在肿瘤组织的蓄积,从而降低*物毒性,改善*物的治疗指数，有望扩大其临床应用前景。

米托蒽醌脂质体在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中疗效显著。公司于2020年美国血液学年会（ASH）上公布了米托蒽醌脂质体单*治疗≥2LPTCL的关键性二期临床数据。在108例患者中，客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）分别为40.7%和20.4%，中位无进展生存期（PFS）为6.7个月，中位总生存期（OS）为16.3个月。相较其他二线PTCL治疗*物，米托蒽醌脂质体在PFS方面具有一定优势，且对多种亚型均有效。

米托蒽醌脂质体正在开发多个血液瘤及实体瘤适应症。2020年9月，米托蒽醌脂质体被国家*监*纳入优先审评程序，用于治疗既往至少经过一线标准治疗的复发或难治PTCL患者，2022年2月正式获批上市。除了首发适应症PTCL外，米托蒽醌脂质体已在国内开设近20个临床试验，涵盖多个血液瘤和实体瘤的适应症，包括患者基数较大的小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等，应用前景十分广泛。

预计米托蒽醌脂质体的销售峰值有望在2030年达到41.74亿元。根据中国淋巴瘤亚型分布研究，PTCL占到国内非霍奇金淋巴瘤（NHL）的21.4%，估算2021年PTCL存量患者约为5.73万人。PTCL具有异质性强、治疗难度大、预后差的特点，大多数PTCL患者会接受前线蒽环类化疗，但化疗后复发比例较高，存在未满足的治疗需求，预计2030年米托蒽醌脂质体在r/rPTCL患者中的渗透率达到45%。考虑到米托蒽醌脂质体仍在开展多项血液瘤和实体瘤的临床研究，预计未来超适应症销售额占比将逐步提升。

Duvelisib是一款磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂，由Verastem公司开发，已于2018年9月获得FDA的上市批准，用于复发/难治性CLL/SLL。2018年9月26日，石*与Verastem签订授权引进协议，获得Duvelisib在中国的独家商业开发权利。2021年4月，石*向国家*监*递交了Duvelisib的上市申请并被纳入优先审评程序，2022年3月获批上市，用于既往接受过两次系统性治疗的复发或难治性FL。

PI3K途径是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，介导约50%的恶性肿瘤的发生。PI3K是由一个催化亚基p110和一个调节亚基p85构成的异二聚体，具有SH2结构域。催化亚基共有α、β、δ、γ四种类型，其中α、β、δ类对应p85α、p85β或p55调节亚基；γ类对应p101和p84/87调节亚基。调节亚基具有SH2结构域，能够识别RTKs的胞内激酶结构域，并引发催化亚基p110的激活。

BPI-7711是由倍而达*业研发的不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKI）。2021年3月，倍而达*业将BPI-7711在大中华地区的独家商业化权利授予石*集团。2021年5月，BPI-7711向国家*监*递交上市申请，用于治疗既往经EGFRTKI治疗且伴有EGFRT790M突变阳性的晚期NSCLC患者。

EGFRTKI市场空间广阔，三代EGFRTKI占比逐步提升。过去化疗是一线肺癌治疗的首选，随着EGFRTKI的研发获批，EGFRTKI已成为伴有EGFR经典突变的NSCLC患者的主要治疗选择。根据弗若斯特沙利文的预测，2020年国内EGFRTKI市场规模达到108亿元，并有望于2030年增长至602亿元。其中，三代TKI克服了T790M突变体并保持对野生型EGFR的选择性，在二线治疗显示出优越的疗效和安全性数据，并拓展一线和辅助治疗适应症，因此三代EGFR的市场份额逐步提升，2020年已达到约62.6%。

三代EGFRTKI仍有增长空间。目前国内已有3款三代EGFRTKI获批上市，包括奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，其中奥希替尼为国内首个三代EGFR抑制剂，适应症已由二线NSCLC扩展至一线和术后辅助治疗。2021年奥希替尼的全球销售额已增长至50.15亿美元，同期国内样本医院销售额约为13.2亿元。随着三代EGFRTKI纳入医保后可及性提升，以及适应症向前线拓展，预计未来国内三代EGFRTKI仍有较大的增长空间。

BPI-7711在二线治疗展现出较好的患者生存获益和脑转移疗效。BPI-7711的IIb期研究共入组226例既往接受过EGFR-TKI靶向*物治疗的EGFRT790M+NSCLC患者。截至2022年1月24日，总体人群的ORR为65%，DCR为90%，mDoR为12.5个月，mPFS为12.2个月，mOS为23.9个月。在29例可测量脑转移患者中，ORR为69%，DCR为100%，证明在脑转移患者中疗效更优。安全性方面，最常见的不良反应为白细胞减少（27.9%）和血小板减少（23.0%），且未发生一例间质性肺炎，证明BPI-7711安全性良好。

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD）是由石*研发的两性霉素B新型制剂，适用于患有深部真菌感染、因肾损伤或*物毒性而不能使用有效剂量两性霉素B或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者，于2021年4月获得国家*监*的注册批件，并于2021年12月纳入乙类国家医保目录。ABCD原研*为BenVenueLaboratories生产的Amphotec，2004年在国内获批上市，但2011年由于质量问题停产，目前石*的ABCD为国内独家品种。

国内抗真菌市场规模超30亿元，两性霉素B占比较低。目前临床上常用的抗真菌感染*物包括三唑类、棘白菌素类、多烯类、嘧啶类等。2021年国内抗真菌样本医院的*物销售额约为30.06亿元，销售额占比前三的*物分别是伏立康唑、卡泊芬净和氟康唑，占比分别为42.6%、28.4%和8.4%。两性霉素B虽然具有较广的抗菌谱和较低的耐*性，但由于其临床不良反应较多，临床上一般仅用于危重患者，2021年样本医院销售额占比仅为2.6%。随着毒性更低的两性霉素B新型制剂推出，预计两性霉素B在真菌市场中的占比有望得到提升。

ABCD可降低两性霉素B的副作用并延长患者生存期。两性霉素B属于大环内酯多烯类抗生素，是一种广谱强效、耐*性低的抗真菌感染*物。但由于普通两性霉素B制剂具有明显的肾毒性，极大限制了在临床上的应用。ABCD是两性霉素B的含脂制剂，给*后血浆中两性霉素B的浓度相对很低，与肾小管细胞膜上胆固醇的结合率减少，由此显著降低肾毒性，并提高临床有效用*剂量，达到更好的治疗效果。

国内存在明显供给缺口，市场格*较好。从全球市场来看，两性霉素B脂质体（L-AMB）原研*AmBisome主导全球两性霉素B市场。AmBisome由吉利德研发，分别于1990年和1997年在欧洲和美国上市，2021年销售额约为5.4亿美元。国内市场方面，两性霉素B新型制剂仅有上*新亚*业的L-AMB仿制*锋克松，原研AmBisome并未在国内上市。由于生产成本高但价格低，锋克松生产动力不足、供给紧张，且锋克松的疗效不及原研*AmBisome，国内市场仍以两性霉素B普通制剂为主，预计石*的两性霉素B复合物将有较好的应用前景。

预计两性霉素B复合物的销售峰值有望在2028年达到22.34亿元。国内侵袭性真菌感染新发患者人数庞大，2021年新发患者数约为36.28万人。考虑到两性霉素B复合物的广谱性和低肾毒性，预计2030年其渗透率有望提升至25%左右。

铭复乐（替奈普酶，注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）是铭康生物自主研发的三代特异性溶栓*，2019年在国内获批上市，2020年进入国家医保目录乙类。2022年2月，公司宣布收购铭康生物51%的股权，获得铭复乐的权益。国内溶栓*选择相对有限，替奈普酶给*时间更短、再通率更高。目前国内获批的溶栓*可分为一代、二代和三代*物。一代溶栓*物无纤维蛋白特异性，代表*物为尿激酶（UK）和链激酶（SK）。

此类*物在溶栓的同时会降低血液中纤维蛋白原及凝血因子的数量，导致出血等严重不良事件的发生，目前临床使用较少。二代溶栓*物的代表*物为阿替普酶（rt-PA），目前国内仅有原研勃林格殷格翰1家。主要特点为具有一定程度的纤维蛋白特异性，但半衰期较短，临床应用时需连续滴注。三代溶栓*物的代表*物为替奈普酶和瑞替普酶等，均可直接激活纤溶酶原。瑞替普酶有2家企业获批（爱德、华润昂德），替奈普酶仅有铭康生物获批。瑞替普酶和替奈普酶的半衰期均较二代延长4-5倍，但瑞替普酶可能增加出血风险。替奈普酶给*时间更短、剂量更小，且90min再通率和TIMIIII级血流均较二代有所改善。

铭复乐是国内首个针对脑卒中的三期试验达到主要终点的三代溶栓*。2022年8月，铭复乐针对急性脑卒中（AIS）的三期临床试验（TRACEII）到达主要终点。TRACEII是一项评价rhTNK-tPA（0.25mg/kg）对比标准剂量rt-PA（0.9mg/kg）治疗急性缺血性卒中（发病<4.5h）的有效性和安全性的多中心、前瞻性、随机、开放性、终点盲法、阳性*平行对照、非劣效的Ⅲ期临床研究。该项研究共入组1430例受试者，结果显示rhTNK-tPA在主要疗效终点90天mRS评分0-1分的受试者比例为62.7%（421/671例；95%CI：58.96，66.41），非劣于rt-PA组59.2%（380/642例；95%CI：55.28，63.02）。2022年11月，公司已递交铭复乐针对急性缺血脑卒中的上市申请，预计将于2023年获批上市。

预计铭复乐的销售峰值于2030年达到9.04亿元。根据中国疾病预防控制中心，2018年中国脑卒中的溶栓比例仅为2.5%左右，同期美国为8.1%。随着国内卒中中心的建设，中国脑卒中患者的溶栓比例有望逐步提升，预计2030年为14.6%。此外，基于其给*便利性，预计替奈普酶将逐步替代阿替普酶的使用。

石*已建成核酸*物发现平台、寡核苷酸及mRNA*物技术平台和中试级生产平台，可支持核酸*物发现及临床前研究。除新冠mRNA外，公司还布*了狂犬疫苗、带状疱疹、呼吸道合胞病毒疫苗、治疗型肿瘤疫苗等产品。同时，公司也在积极布*小干扰核酸相关产品，以及基于LNP瞬转CAR-mRNA/DNA的CAR-T、CAR-NK、CAR-M细胞治疗平台。考虑到公司多年来在脂质体*物方面的know-how积累，我们认为核酸*物有望成为石*的下一个重磅产品领域。公司预计未来5年内将立项8-10个核酸*物项目，并将有5-7个项目进入临床阶段。

脂质体递送技术赋能，天然具有技术优势。脂质纳米粒子(lipidnanoparticles,LNP)是临床上最常用的mRNA载体，目前大部分新冠mRNA疫苗都采用了LNP。此种基于LNP的给*系统参照了先前小分子*物脂质体给*系统，不同之处在于LNP中引入了阳离子脂质，在pH<7.0条件下呈现正电性，通过与核酸*物的静电作用，以及利用基于乙醇的微流体混合技术，从而在较快的混合时间中有效包封带负电荷的核酸，最终形成LNP。石*在脂质体递送方面已有数十年的经验，在辅料合成、载*技术等方面都积累了充分的know-how，相较一般的biotech公司具备天然的技术优势。此外，LNP的组分和比例也是mRNA疫苗的关键专利壁垒之一，石*已设计具有自主知识产权的新型阳离子脂质并优化LNP处方，有效降低专利相关的风险。

国际最大的纳米制剂研发和产业化基地。石*深耕纳米脂质体*物开发数十年，从工业化制备、新辅料合成、释*、载*技术等多个方面入手，目前已形成96项国内外相关专利。研发方面，石*的纳米制剂平台已孵化30多个在研品种，4个产品已成功上市，1个产品已递交NDA。生产方面，石*已建成7个纳米制剂车间7个和20条生产线，为扩大纳米制剂产能，目前还有在建车间5个，生产线9条。凭借专利、研发和生产等方面的全方位布*，石*已建成国际最大的纳米制剂的研发及产业化基地。

抗体*物偶联物（ADC）由单克隆抗体、细胞毒性*物（payload）和连接子（linker）三部分组成，能够特异性识别肿瘤抗原并在靶细胞内部释放高活性的弹头分子，选择性杀伤肿瘤细胞。石*的ADC平台是由美国子公司德丰开发，拥有自主知识产权，采用酶法定点偶联的技术，最大的特点是稳定均一DAR值的ADC。凭借高效的ADC技术平台，其自主研发的HER2ADC已开始治疗末线乳腺癌的关键性临床，Claudin18.2ADC也处于全球第一梯队。

石*集团的双抗特色平台包括：1）基于CD3的非对称双特异性抗体平台YBODY。2）靶向CD47双功能融合蛋白平台。基于两大特色平台，石*集团推出了数个潜在FIC或BIC产品，包括友芝友开发的M701（EpCAM/CD3双抗）、JMT601（CD47/CD20）等。

YBODY是武汉友芝友生物历经10年自主研发的双抗技术平台，申请相关发明专利46项。YBODY是一种不对称的双抗平台，基于该平台的双抗由三条多肽链组成：一条重链、一条轻链和一条单链形成三个片段；第一片段是靶向肿瘤相关抗原的Fab，第二段是靶向免疫相关抗原的单链可变片段scFv，第三段是可结晶的异二聚片段Fc区。这两种Fc技术克服了HC-HC和SC-SC组装错误的问题。此外YBODY中scFv的专有设计应用于SC克服了HC-LC组装错误的问题。这三种工程技术的整合确保了所需异二聚体双抗在CHO细胞中的良好表达，以及通过色谱法对所需双抗产物的下游纯化。

目前YBODY开发品种包括M701（EpCAM/CD3）、M802（HER2/CD3）、Y150（CD38/CD3）、Y101D（PD-L1、TGFbeta），其中M701为全球进展最快的EpCAM/CD3双抗，目前已进入II期临床。根据2021年ESMO发布的I期临床数据，M701展现出良好的腹水控制效果和安全性，在完成核心期治疗的16位受试者中，10位受试者的腹水减少或消失（3例腹水CR，7例腹水PR），其余6位受试者的腹水也未明显增长（6例SD），总体上腹水病灶的客观反应率（ORR）为62.5%，疾病控制率（DCR）为100%。安全性方面，有5人出现3级的可能与治疗相关的血液学毒性，无非血液学毒性的3级不良反应，无CRS出现。

公司全资间接控股子公司津曼特生物已开发靶向CD47的双功能融合蛋白平台，结构特点是左臂为高亲和靶向肿瘤半抗体，右臂为低亲和SIRPα-Fc融合蛋白。该结构具有多种优势，各种肿瘤靶向抗体均可用作左臂，扩展性强，且不结合TAA-/CD47+细胞包括红细胞、血小板等，靶向毒性显著弱于5F9和TTI-621，安全性更高。

目前CD47双功能融合蛋白平台已孵化出首个临床管线JMT601，在美国已进入I/II期临床并获得FDA授予的快速通道资格，具备国际化潜力。JMT601是全球首个已进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，其有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）及补体依赖的细胞毒作用（CDC）。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号并诱导强效抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。与传统CD20靶向抗体相比，多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601的疗效更为明显。评估。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

石家庄生产替诺福韦质量怎样？

石家庄石*集团生产的替诺福韦，已经通过了仿制*以及一致性评价，虽然石*集团不是原研单位，但是石*集团的研发，生产，质量管理那是高标准的。所以质量没问题。